固体制剂辅助记录3.docVIP

1、 2、中间产品传递单 3、洁净用具灭菌记录 4、台秤使用记录 5、台秤校准记录 6、电子称使用记录 8、电子称校准记录 9、传递窗紫外灯使用记录 10、设备、设施清洁消毒记录 11、清洁剂发放记录（口服固体制剂车间） 12、消毒剂发放记录（口服固体制剂车间） 13、清洁剂配制记录（口服固体制剂车间） 14、消毒剂配制记录（口服固体制剂车间） 15、物料进入洁净区净化记录表（口服固体制剂车间） 16、车间中间站台账 17、口服固体车间洁净区温湿度记录表 18、完整性测试仪使用记录表 19、起泡点（压力保持）测试记录 20、滤材更换记录 21、设备使用日志 22、模具报废申请表 23、模具领用/退回记录 24、车间模具编号登记表 25、压差表  文件编码：MM011-SMP003-09-01-R012 中间产品传递单 产品名称规 格中间产品名称批 号??交工序加工状态数 量容 器 数移 交 人接 收 人接收时间发 放 人发放时间接 收 人接收时间备注：质监员 文件编码：MM011-SMP003-09-01-R012 中间产品传递单 产品名称规 格中间产品名称批 号移交工序加工状态数 量容 器 数移 交 人接 收 人接收时间发 放 人发放时间接 收 人接收时间备注：质监员  广东远大药业有限公司 洁净用具灭菌生产记录（口服固体制剂） 编号：MS026-SOP010-09-01-R002 共1页 第1页 灭菌工序名称 灭菌前检查□电源检查符合要求 □压缩空气检查符合要求 □冷却水检查符合要求灭菌物品名称  灭菌物品 装载方式上层： 下层：  灭菌条件设置灭菌温度设定为： ℃ 灭菌时间设定为： 分钟 干燥时间设定为： 分钟灭菌记录纸粘贴处：  灭菌过程监控灭菌过程设备运行正常 灭菌过程设备运行有异常 异常情况记录：  灭菌结束清洁□已清洁 □未清洁操作人日期： 年 月 日复核人日期： 年 月 日备注： 广东远大药业有限公司 台秤日常校正表 编号：EN001-SMP001-05-01-R013 台秤编号： 日期1kg砝码示值允许误差是否合格5kg砝码示值允许误差是否合格25kg砝码示值允许误差是否合格校正人复核人备注　　±10g　　±20g　　±20g　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 广东远大药业有限公司 台秤使用记录 编号：EN001-SMP001-05-01-R014 台秤编号： 使用日期称量物品使用前情况使用时间使用后情况操作人备注年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月