批生产记录-蛇胆川贝胶囊10粒x1板X400盒.docVIP

江西铜鼓仁和制药有限公司 制剂批生产记录 编号：RD-SC-02-001-00 产品名称： 蛇胆川贝胶囊（10粒） 产品规格： 复 方 产品批号： 标准批量： 万 粒 包装规格： 10粒/板×1板/盒×400盒/箱 生产车间审核： 日期： 生产技术部审核： 日期： 质量部审核： 日期： 批 生 产 记 录 编号：RD-SC-02-001-00 产品名称 蛇胆川贝胶囊（10粒）规 格 复方产品代码Z011产品批号批 量 300万粒工序名称称量配料操作间称量配料间编 号C216操作日期 生产工艺要求及操作要点操作前检查记录一、操作检查 1、检查是否有清场合格证、清场合格证是否在有效期内。 2、检查设备和所用容器是否完好、清洁、干燥。 3、检查生产文件、记录表格，生产标志牌是否已更新。 二、操作 1、按《称量配料岗位标准操作规程》操作，根据湿法混合制粒机的产能结合批处方总量将川贝母粉、蛇胆汁两种原辅料平均分成15料，并按要求做好配料记录和复核。 注意事项： 1、称量操作前先开启除尘装置； 2、处方计算、称量必须双人复核，操作者及复核者均应在记录上签名； 3、称好料装在清洁容器里，容器外均应贴有标签，并写明物料名称、规格、批号、重量、日期及操作者签名 1.上批清场合格证 □ 是 □ 否2.设备容器具 □ 是 □ 否3.生产文件及记录表格 □ 是 □ 否4.操作间温度： 相对湿度： 压差：设备与物料准备设备名称：负压称量间，设备编号： 电子秤，设备编号： ；电子天秤，设备编号： 物料名称代码领用量kg配料量kg剩余量kg川贝母粉ZY062蛇胆汁ZC063操作记录配料开始时间： ： 配料结束时间： 操作人： ：复核人 偏差及情况说明 QA确认签名  产品名称 蛇胆川贝胶囊（10粒）规 格 复方产品代码Z011产品批号批 量300万粒工序名称称量配料操作间称量配料间编 号C216操作日期 生产工艺要求及操作要点操作前检查记录一、操作检查 1、检查是否有清场合格证、清场合格证是否在有效期内。 2、检查设备和所用容器是否完好、清洁、干燥。 3、检查生产文件、记录表格，生产标志牌是否已更新。 二、操作 1、按《称量配料岗位标准操作规程》操作，根据湿法混合制粒机的产能结合批处方总量将川贝母粉、蛇胆汁两种原辅料平均分成15料。并按要求做好配料记录和复核。 注意事项： 1、称量操作前先开启除尘装置； 2、处方计算、称量必须双人复核，操作者及复核者均应在记录上签名； 3、称好料装在清洁容器里，容器外均应贴有标签，并写明物料名称、规格、批号、重量、日期及操作者签名 1.上批清场合格证 □ 是 □ 否2.设备容器具 □ 是 □ 否3.生产文件及记录表格 □ 是 □ 否4.操作间温度： 相对湿度： 压差：设备与物料准备设备名称：负压称量间，设备编号： 电子秤，设备编号： ；电子天秤，设备编号： 物料名称代码领用量kg配料量kg剩余量kg川贝母粉ZY062蛇胆汁ZC063操作记录配料开始时间： ： 配料结束时间： 操作人： ：复核人 偏