疾病诊断试验研究.ppt

疾病诊断试验研究;一、诊断试验研究设计;（一）选择研究对象;（二）估计样本含量;（三）确定标准诊断方法;二、诊断试验的评价内容与指标;（一）真实性;1．定义;2．评价方法与指标;例1 以收缩压160mmHg为诊断标准，检查10000人发现阳性病人25人，阴性（160mmHg）病人25人，阳性非病人995人，阴性非病人8955人。试评价其真实性？ 列四格表如表2所示。;3．影响因素;⑵联合试验：串联可以提高特异度。并联试验可以提高诊断试验的敏感度。 ⑶参照标准能正确地区分有病和无病。参照标准选择不当将影响敏感度和特异度 ;（二）可靠性;1．定义;2 .评价方法与指标;（2）计数资料的评价方法;（3）等级资料的评价方法;3．影响因素;（三）预测值;1．定义;2.评价方法与指标;3．影响因素;（四）似然比;1．定义;2．评价方法与指标;3．影响因素;（五）受试者工作特性曲线;0 20 40 60 80 100 1 — 特异度（%）;三、诊断指标及其标准的确定方法;（一）诊断指标;（二）诊断标准;2．确定诊断标准的方法;⑵异常与疾病相联系;⑶按可治疗界值划分;四、提高诊断质量的方法;4．联合试验;⑵串联试验;⑶复合试验;5．建立专科门诊。 6．转诊和会诊。 7．高危人群或有特殊临床表现人群。;