环境致病菌监控程序.doc

环境致病菌监控程序 1 目的 指导环境致病菌监控小组实施对环境致病菌的监控，防止致病菌在工厂内部的生长和传播，验证控制措施的有效性，检测环境中致病菌以防止其传播到可能污染食品的点，决定何时采取何种纠正措施和纠正行为，确保公司产品的质量安全。 2 范围 适用于工厂蜂产品的生产加工过程。 3 责任 环境致病菌监控小组负责对厂区根据风险对区域或房间进行分区，负责决定所采取的测试方法，负责制定采样程序以及采样技术，负责根据所采样品分析结果对各卫生区域进行评价，负责决定何时采取何种纠正措施，负责对纠正措施的效果进行验证。 4 工作程序 4.1 环境致病菌监控小组 4.1.1 人员组成 质量经理、微生物检验员、生产管理人员、卫生监督员 4.1.2 职责 质量经理：负责环境致病菌监控程序的建立，负责环境致病菌监控小组人员的组成，负责工厂人员的环境致病菌监控程序的培训，负责制定工厂环境致病菌监控计划，负责制定纠正措施和对纠正措施的效果实施验证。 微生物检验员：验证清洗消毒程序执行效果，决定清洗和消毒所需要的频率，决定环境中食品致病菌或指示菌是否存在，决定特别维护程序所需的频率（如空气过滤器），负责依据监控计划对不同卫生区域进行采样分析和统计评价， 生产管理人员：负责工场设施和设备的维护保养，负责工厂生产加工过程的实施，负责按照清洗消毒程序对设备和环境进行清洗消毒，负责对蜂产品生产操作人员的培训，负责纠正措施的实施。 卫生监督员：对厂区卫生清洁效果进行检查并督促废弃物的集中管理和转运处理，对厂区内部环境卫生进行检查，对设备设施清洁效果进行检查，对进入工厂的外来车辆和人员卫生状况进行检查。 4.2 PEM区（环境致病菌监控区）识别 4.2.1 1#PEM区 1#PEM区是产品在密封包装前会暴露于设备和环境的直接产品接触表面。包括： 加工设备：包括抽蜜系统、原料储罐、过滤系统、浓缩设备、搅拌罐、储罐、灌装系统； b) 工器具：滤网、滤布、采样管、采样桶等； c) 内包装物：内包装袋、包装桶、包装瓶、密封垫等； d) 手。 4.2.2 2#PEM区 2#PEM区是与产品接触表面相邻或附近的非产品接触面。包括： 加工设备的外表面：包括抽蜜系统、原料储罐、过滤系统、浓缩设备、搅拌罐、储罐、灌装系统的设备和设施的外表面； b) 控制设备：开关按钮、水分测试仪、单向或双向阀门； c) 工器具：手电筒、扳手； d) 清洁设备：滤网清洗水槽； e) 蜂蜜投料间与钢桶清洗间的下水道、投料间的融晶池内外表面； f) 蜂蜜原料储罐与成品储罐上方的天花板； g) 灌装间灌装机上方的天花板以及下方的传送带。 4.2.3 3#PEM区 3#PEM区是在加工产品区域内的位置，但不与食品发生直接联系，包括空间环境和高风险区域或房间内的表面。包括： 蜂蜜加工区域所有的门、地面、墙、设备下的位置，通风口、排水沟、下水道 蜂蜜车间清洁车、叉车、工器具； 其他设施，如控制室。 4.2.4 4#PEM区 4#PEM区是指加工产品不直接暴露于其中的区域。包括：更衣室、成品仓库、铁桶包装库、厕所、走道。 4.3 采样位置的选择与监控频率 4.3.1 环境样品的抽取数量和位置决定于产品和加工过程的风险水平。原则上，风险越高的区域，采样的频率也越大。 4.3.2 采样的位置应进行识别且随一周的班次和天数进行轮换。应设计一个轮流表以保证在 1#-3#PEM区所有的测试点在一个月内轮到一次，在4#PEM区的点在一个季度轮到一次。 4.3.3监控程序每周抽采样品的总数取决于工厂的规模以及工厂有的历史数据。一般对于清洁消毒后的1#-4#区域，抽取总数的25%，对于中班的2#-3#区域，抽取总数的50%，对于中班的4#区域，抽取总数的25%。对于发现了致病菌，在原因不明时，在发现区域再增加5个样品。 4.3.4 采样时间可以是： 消毒后，生产加工前； 生产时； 生产后，设备已得到清洗，消毒前。 1#PEM区的采样时间一般采用第三种方式，当采用第二种方式采样时，需要仔细分析并建立基线数据。2#PEM区和3#PEM区应采用第一种和第二种方式。 4.3.5 采样计划应该灵活，允许监控小组抽取额外的样品。 4.4 采取环境监控样品 4.4.1 采样规则 a)环境样品：对于每一个样品的位置，使用海绵擦拭尽可能大的面积或至少一平方英寸。对于少于一平方英寸的位置，则擦拭整个位置。采样后要对每个采样点进行消毒。使用的灭菌海绵应采自于合格供应商，且无菌包装。在采样之前使用中性缓冲溶液进行湿润。在以无菌方式采取水样时要使用经清洁灭菌过的且能牢固封口和方便运输的防漏塑料袋或广口塑料瓶。空气样品可以采用自动空气样品采集器或沉降板。 b)产品样品：无论何时只要有可能，产品样品应以原始的未开包的方式运输以减少处理和限制交叉