数据匹配标准-20140930.docxVIP

数据匹配标准 总则： 以标准库信息为基准，结合国家食品药品监督管理总局（以下简称CFDA）信息，完成采集数据库与标准库的数据匹配、复核。 匹配原则： 药品的六大属性字段，需要严格匹配： 通用名、生产厂家、剂型、规格、单位、转换系数、包材（仅限装量大于或等于50ml的大容量注射液） 匹配步骤： 先排序后查询： 先按“生产厂家+通用名”的组合条件排序，后用采集数据的“通用名+厂家”的关键字在标准库中查询。 匹配： 2.1直接匹配： 采集数据库当前工作数据与标准库所查信息中，药品六大属性(大输液有七大属性)能对应的，则直接匹配。 先新增，再匹配： 标准库有对应基础数据，但无对应规格、剂型、转换系数、包材时，在标准库新增对应的“MK_”数据，再匹配。 标准库无对应基础数据，而CFDA药品库有对应数据（需报备给管理员），则在同通用名、生产厂家项下新增成“MK#01_”的形式，注意规格、剂型、本位码、批准文号等信息修改成与该条数据对应的SFDA信息一致。 标准库无对应基础数据，而CFDA药品备案库有对应数据则在同通用名、生产厂家项下新增成“MK#01_”的形式，注意可能需要修改规格、剂型、本位码、批准文号等信息。 注意所有新增的“MK_”、“MK#01_”数据的规格、剂型、计量单位、包装单位、包材进行标准化。注意不能修改原始“MK”和已增好的“MK_”数据(确实有需要修改的，需通知管理员)。 无法匹配： 经过查询（包括辅助信息），判断为错误数据的，需在源数据表单F19列备注错误原因。 匹配时需重点注意的地方： 目前较容易混淆的情况如下表，如有其他不能判断的情况请咨询相关工作人员。 项目采集库标准库辅助判断依据匹配操作备注通用名通用名包含：分散片、肠溶片、缓（控）释片严格按剂型匹配，不能直接对给“片剂”信息逻辑有误，如通用名为“**片”，剂型为“胶囊”在CFDA以厂家、通用名关键字查询该厂家是否只生产**片或**胶囊的某一个剂型是则匹配，不是则无法匹配大容量注射液通用名通常省略了“氯化钠或葡萄糖字样”CFDA官网规格相同时：若只有任一，直接匹配；若2者都有，氯化钠优先匹配。如：甲硝唑注射液、甲硝唑氯化钠注射液、甲硝唑葡萄糖规格仅有主药含量整体含量CFDA规格信息逻辑一致则直接匹配例如：“5ml羟喜树碱注射液”产品规格为“10mg”，标准库为“5ml”，查CFDA规格为“5ml:10mg”，标准化后直接匹配。有具体规格无具体规格CFDA查询无规格，但规格唯一直接匹配无具体规格有具体规格CFDA查询无规格，但规格唯一直接匹配滴眼剂、洗剂等有装量的表示未体现装量未体现装量新增匹配滴眼剂、洗剂等的转换系数以瓶为单位，不以ml为单位剂型-片剂薄膜衣片片剂、糖衣片新增匹配（新增剂型）片剂若此药品有多个亚剂型，，则要求按亚剂型区分。剂型-丸剂水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸等丸剂直接匹配剂型-粉针剂粉针剂、普通粉针剂普通粉针剂直接匹配同一品规不同采集信息既有冻干粉针剂又有溶媒结晶粉针剂，以数量多的剂型为准匹配粉针剂、普通粉针剂、冻干粉针剂（溶媒结晶粉针剂）冻干粉针剂（溶媒结晶粉针剂）直接匹配冻干粉针剂、溶媒结晶粉针剂粉针剂、普通粉针剂直接匹配厂家更名前企业名称更名后企业名称企业名称变更表，网上查询企业是否更名、收购、合并等直接匹配变更表中没有的要记录下来外国企业表示为国内分包装企业，中文翻译名英文企业名国内分包企业在CFDA产品信息中查询直接匹配转换系数- 丸剂如：规格：9g(每40粒重3g)，使用单位：瓶，转换系数：1规格：每40粒重3g，使用单位：丸，转换系数：120经换算9g/瓶的该产品实际装120丸直接匹配丸剂要注意换算，规格、使用单位、转换系数逻辑要一致转换系数-进口药如：盐酸普拉克索缓释片，0.375mg，10片/盒盐酸普拉克索缓释片，0.375mg，100片/盒CFDA查询得两个包装系数批文不同与对应的标准库信息匹配，或新增匹配，批号与系数一致进口药品的批号与转换系数相关包装单位-粉针剂支、瓶盒转换系数均为“1”直接匹配包材如：500ml肠内营养混悬液，包材为玻瓶既有玻瓶，又有铝塑复合膜两种包装价格不一致匹配玻瓶大容量液体产品，采集数据体现了包材的要匹配包材其他批号不全批号完全根据其他信息和CFDA查询判定一致直接匹配通用名、生产厂家等有错别字正确通用名、生产厂家等根据其他信息和CFDA查询判定一致直接匹配两条相同的信息，MK编号不一致选择MK