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第二次上课:CRC与CRA区别PPT_sandy
CRA与CRC的区别;CRA篇;CRA(clinical research associate)的定义;CRA工作内容之项目整体把控;CRA工作内容之临床项目管理方向;Monitor,“监工”;Trainer,“教练”;Communicator,“桥”;临床试验中的信息传递者(桥);; 一名CRA需要具备那些能力呢?;1.Traveler出差-奔波;全国各地却局限于路途、研究中心。2.Office lady or office man各种报告;;中国在临床试验上的优势;薪酬与晋升方面;CRA需求-供不应求;CRC篇;CRC(clinical research coordinator)的定义;CRC主要协调研究者的工作,使临床试验按照方案有序的进行。
1、项目管理
参与方案评估/研究中心的准备/中心关闭
2、项目活动
研究药物计数/试验室/不良事件/责任和义务
3、受试者协调
招募/知情同意书/监查访视安排/试验实施
4、文档管理
原始文件/病例报告表/文档管理/财务预算问题
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总结:安排受试者访视,整理研究者文件夹等中心文件、填写CRF、解答query、上报AE及SAE、药物发放及回收清点计数、收集血样、离心血样及运送影像学评估光盘到中心实验室、配合监查及稽查工作,递交伦理资料,必要的时候需要直接和影像科、检验科沟通。
;一名CRC需要具备那些能力呢?;CRC工作形式;薪酬与晋升方面; 中国的人口规模比较大、有限的医疗资源、高度集中的就诊模式、SFDA对机构资质的要求等因素决定了中国临床试验都集中在一、二线的高端医院,而在这些医院工作的医疗工作者常规医疗任务繁重,从而导致一个普遍的问题:“临床研究只是副业”、“临床试验是医生的包袱”,这就直接导致医生在临床研究方面的投入和参与不足,无法有效落实执行临床试验操作。CRC角色的出现可以最为直接有效的解决这个问题。
? ??中国的职业CRC前途是一片光明。;故事分享;挖好属于自己的井!;谢谢!
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