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甘肃省第一类疫苗
甘肃省第一类疫苗暂行管理办法 ;
为进一步规范全省第一类疫苗的使用管理,保证疫苗质量和预防接种工作的安全实施,省卫生厅特制订《甘肃省第一类疫苗暂行管理办法》,现印发给你们,请各地遵照执行。
?
甘肃省卫生厅
2013年1月16日; 共十章45条
第二条 本办法所指第一类疫苗是指政
府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定
受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,
省人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫
苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部
门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用
的疫苗。; 第五条 各级疾病预防控制中心负责辖区
内第一类疫苗使用计划制订、组织分发、验收、
登记、入库和保管工作,建立健全疫苗管理制
度,安排专人做好疫苗的验收、储存、分发和
运输工作,保证疫苗正确使用与管理,杜绝浪
费。; 第六条 各级疾病预防控制中心为辖区
第一类疫苗管理责任单位,承担辖区第一类疫
苗管理职责,单位法定代表人为第一责任人,
并根据内部职责明确划分单位人员管理责任。
承担预防接种任务的预防接种单位,承担本单
位的疫苗管理责任,并按要求对免疫规划对象
实施预防接种。; 第七条 第一类疫苗使用计划实行逐级报告制度。
第八条 各级疾病预防控制中心和预防接
种单位应当根据辖区内预防控制传染病的发生、
流行的需要,按照《规范》要求,制定下一年
度本辖区第一类疫苗的使用需求计划,于每年
4月30日前报县级疾病预防控制中心。; 第十三条 制定疫苗使用计划要科学、实
事求是,不得弄虚作假,不得越级代报。疫苗
损耗系数,不得高于省疾病预防控制中心制定
的各疫苗最高损耗系数。
第十四条 省、市、县级疾病预防控制中
心根据疫苗使用情况,必要时应对计划进行调整。; 第十五条 第一类疫苗按照省、市、县的
顺序,采取逐级按计划分发。分发第一类疫苗
时,不得收取任何费用。
第十六条 疫苗领取实行每月申请制度。
各预防接种单位于每月5日前将下个月第一类
疫苗领取计划报县级疾病预防控制中心汇总后,于10日前报市级疾病预防控制中心;
; 第十八条 疫苗管理单位不得向无预防接种资质的单位或个人分发第一类疫苗。
第十九条 传染病暴发、流行时,由疫情
所在县(市、区)卫生局向省卫生厅提出调用
应急疫苗的书面申请,内容应包括申请理由、
使用地点、使用单位、目标人群、疫苗数量及
联系方式等,报省卫生厅审核,并将应急接种
疫苗调用意见书面通知省疾病预防控制中心。
省疾病预防控制中心在接到通知后以最快方式将疫苗发至指定地点。; 第二十条 县级疾病预防控制中心在接
收上级下发的第一类疫苗时,同时索取由药品
检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或
者审核批准证明复印件(要有省疾病预防控制
中心公章);进口疫苗时,还应当索取进口药
品通关单复印件(加盖企业印章或分发单位印
章);索取的上述证明文件,保存至超过疫苗
有效期2年备查。 ; 第二十一条 各级疾病预防控制机构、预
防接种单位必须建立真实、完整的疫苗出入库
记录。记录应当注明疫苗名称、生产企业、剂
型、规格、批号、有效期、接收或供货单位、
数量、价格、日期、经办人等信息。记录保存
至超过疫苗有效期2年备查。; 第二十二条 ?各级疾病预防控制机构应按
照不同疫苗对温度的要求储存在相应的冷链设
备内,按品种、批号分类码放,做好常规的温
度监测记录,同时按照疫苗失效期长短、进库
先后次序,有计划地分发。对短效期疫苗应当
给予标记。失效疫苗或过期疫苗不得与有效期
内疫苗混放。; 第二十三条 各级疾病预防控制中心和预
防接种单位每月核对疫苗进出情况,做到日清
月结,帐、物相符。
第二十四条 疫苗分发遵循“先短效期、后
长效期”,以及先产先出、先进先出、近效期
先出的原则,有计划地分发,避免浪费。; 第二十五条 各级疾病预防控制中心和预
防接种单位应根据接种服务形式、冷链储存条
件等情况确定国家免疫规划疫苗储存数量。原
则上各级疫苗储存量为:省级6个月,市级3个
月,县级2个月,具备冷藏条件的乡级不得超
过1 个月,村级接种单位不得存放疫苗。; 第二十九条 各级疾病预防控制中心和
预防接种单位储存和运输疫苗时要按照《规范》
和《疫苗储存与运输管理规范》有关规定严格
执行,并对冷藏设施、设备和冷藏运输工具运
行状况进行温度监测并做好记录。;
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