GMP讲义(新员工培训)课题.ppt

药品生产质量管理规范（GMP）;药品生产质量管理规范（GMP）;药品生产质量管理规范（GMP）;药品生产质量管理规范（GMP）;第一节 GMP概念;第一节 GMP概念;第一节 GMP概念;第二节 GMP发展过程;第二节 GMP发展过程;第二节 GMP发展过程;第二节 GMP发展过程（国外GMP发展）;第二节 GMP发展过程（国外GMP发展）;第二节 GMP发展过程（国外GMP发展）;第二节 GMP发展过程（我国GMP发展）;第二节 GMP发展过程（我国GMP发展）;药品生产质量管理规范（GMP）;第二章：GMP对质量管理的要求;第一节 为什么实施GMP;第二节 实施GMP的主要目的;第三节 GMP三大目标因素（GMP精髓）;第四节 GMP的主要条款;第四节 GMP的主要条款;第四节 GMP的主要条款;第四节 GMP的主要条款;第五节 质量方面的一些基本概念;第五节 质量方面的一些基本概念——质量管理的发展历程;第五节 质量方面的一些基本概念——质量管理(qualitymanagement);第五节 质量方面的一些基本概念——质量管理(qualitymanagement);第五节 质量方面的一些基本概念——质量管理(qualitymanagement);第五节 质量方面的一些基本概念——质量保证(QA)—quality assurance ;第五节 质量方面的一些基本概念——质量保证(QA)—quality assurance;第五节 质量方面的一些基本概念——质量控制(QC)—quality control;第五节 质量方面的一些基本概念——QA、QC与GMP的关系;第五节 质量方面的一些基本概念——QA、QC与GMP的关系;第五节 质量方面的一些基本概念——QA、QC与GMP的关系;第六节 质量管理的基本要求;第六节 质量管理的基本要求;药品生产质量管理规范（GMP）;第三章 如何实施质量管理;第三章 如何实施质量管理 ——质量管理系统;第三章 如何实施质量管理;第一节 质量管理部职责;第一节 质量管理部职责;第一节 质量管理部职责;第一节 质量管理部职责;第二节 质量保证系统的基本要求;第二节 质量保证系统的基本要求;第三节 质量控制系统的基本要求;第三节 质量控制系统的基本要求;第三节 质量控制系统的基本要求;第四章：GMP引领药品生产观念更新;目前实施GMP的不足;药品生产观念更新主要凸显方面-Ⅰ;药品生产观念更新主要凸显方面-Ⅱ;《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）——GMP修订指导思想;《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）——GMP修订指导思想;《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）——结构框架;《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）——主要内容;《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）——主要内容;《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）——主要内容;《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）——主要内容;《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）——主要内容;《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）——主要内容;《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）——主要内容;《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）——主要特点;《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）——主要特点;《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）——主要特点;《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）——主要特点;《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）——主要特点;《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）——主要特点;《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）——主要特点;《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）——主要特点;《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）——主要特点;《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）——主要特点;《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）——主要特点;《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）——主要特点;《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）;《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）;《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）;《药品生产质量管理规范》（专家修订稿）;药品GMP认证检查评定标准;药品GMP认证检查评定标准;药品GMP认证检查评定标准;药品GMP认证检查评定标准;药品GMP认证检查评定标准;药品GMP认证检查评定标准;药品GMP认证检查评定标准——评定标准主要修订的内容;药品GMP认证检查评定标准——评定标准主要修订的内容;药品GMP认证检查评定标准——评定标准主要修订的内容;药品GMP认证检查评定标准——评定标准主要修订的内容;药品GMP认证检查评定标准——评定标准主要修订的内容;药品GMP认证检查评定标准——评定标准主要修订的内容;药品GMP认证检查评定标准—