第八章药物不良反应与药物滥用监控资料.docx

药学专业知识一 　　　　　　 第 PAGE 13页 第八章　药物不良反应与药物滥用监控 　　本章关键词：区分它们　　第一节 药品不良反应的定义和分类★　　第二节 药品不良反应因果关系评定依据及方法　　第三节 药物警戒　　第四节 药源性疾病　　第五节 药物流行病学　　第六节 药物滥用与药物依赖性 第一节　药品不良反应的定义、分类及发生原因 　　一、药品不良反应的定义（理解万岁）　　不良反应（ADR）：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。　　药品不良事件（ADE）：药物治疗过程中所发生的任何不良医学事件；不一定与药物治疗有因果关系。　　★药品不良事件 VS 药品不良反应　　 　　二、药品不良反应的分类★——四大分类（3069）　　（一）传统分类（3） A型剂量相关，容易预测， 发生率高，死亡率低副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药反应①普萘洛尔→心脏传导阻滞②抗胆碱药→口干B型剂量无关，难以预测， 发生率低，死亡率高 ①特异质反应：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏→溶血性贫血②变态反应（过敏反应）：氯霉素→过敏性休克 C型①与药理作用无关；②背景发生率高；③无明确的时间关系； ④潜伏期较长；⑤难以重复；⑥机制不清非那西丁→间质性肾炎抗疟药→视觉毒性