中药制剂成型工艺研究的技术评价要素.ppt

;3. 成型工艺研究的目的 方便药物应用 保障药物的有效性，发挥药物最大作用 提高药物稳定性 降低药物毒、副作用 掩盖，改善药物不良臭味 影响药物发挥作用的速度、程度、部位 6;二、制剂处方研究一般应考虑的问题;二、制剂处方研究一般应考虑的问题;剂改品种：原剂型为蜜丸。 改为滴丸，用于 身体虚弱、气血两亏。含有黄芪等。 提取工艺： 1.药材水煎煮 2.药渣醇提，回收乙醇，与水提液合并后浓缩 3.浓缩液，加乙醇至含醇量75％，静置，滤过 4.回收乙醇并浓缩，加水溶解，滤过 5.滴丸成型……………. 问 题： 滴丸载药量较小，为了便于成型，采用了醇沉和水沉的工艺，造成多糖类有效成分的损失。 45;剂改品种：原剂型为片剂。 改为贴膏， 治疗骨质增生。 成型工艺： 将浸膏粉的混悬液溶于基质中，混合均匀；在涂布机上涂布，烘干；覆盖上背衬层，成卷，切割，包装。 问 题： 每片载药量仅有6mg浸膏量，并且使用时每次要求贴数贴，才能达到起效作用。成型后粘附性试验不能达到要求，不利于药物的释放和透皮吸收，影响患者使用和药物的疗效。 47;四、现状与问题－存在问题;四、现状与问题－存在问题;四、现状与问题－存在问题;四、现状与问题－存在问题;案例分析