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gsp认证汇报材料
gsp认证汇报材料
GSP认证工作汇报
浙江新锐医药有限公司
GSP认证工作汇报
省GSP认证中心验收组:
今天省GSP认证中心验收组到我公司进行一次全面现场检查验收,借此机会让我代表公司向各位专家验收组的到来表示热烈地欢迎。实行GSP认证是加强药品经营企业管理和确保人民用药安全有效的重要手段,也是企业发展的自身要求。下面我将公司开展GSP复认证的有关情况向各位专家汇报如下:
一、 公司概况
我司成立于2006年4月14日,注册资金500万,于2006年7月28日一次性通过GSP认证。浙江新锐医药有限公司于2007年7月由浙江长三角医药有限公司变更而来。法人由张素娟变更为贺林兴、企业负责人由罗晓华变更为贺林兴、质量负责人由张国庄变更为吴萍;2008年1月注册地址由江干区笕丁路481号29幢1单元3楼变更为杭州市旺座中心1幢701室,仓库地址由江干区笕丁路481号1幢1单元、2幢1单元变更为萧山区宁围镇合丰村2号厂房3楼;我公司现地址位于浙江省杭州市丹桂街19号迪凯国际中心37楼C,于2010年10月由杭州市旺座中心1幢701室变更而来。同时质量负责人由吴萍变更为杨芳、质量机构负责人
由杨芳变更为许春蕾。经营面积377方。经营方式:批发。经营范围:中药材、中成药、中药饮片,化学药制剂,化学原料药,抗生素制剂,抗生素原料药,生化药品,生物制品。我公司不经营医疗毒性药品和二类精神药品,目前经营的品种有70多种。2010年12月为适应公司发展需要增资至人民币6500万元,公司性质:有限责任公司。经营期间我公司,严把质量关,坚持“质量第一”的原则,以质量求生存,以质量求发展,到目前为止,上半年销售额0.47亿元。
公司由总经理负责,设有销售部、采购部、财务部、储运部、质管部、行政部、信息部,共有员工31人,其中执业药师2名,其余从业人员均取得了《职业技能证书》。公司自成立起,就严格按照GSP和相关法律法规的要求进行,为了适应公司发展的需求,各部门各人员都在不断的探索和完善各自的工作。
仓库于2011年1月增加了萧山区宁围镇合丰村2号厂房2楼,现总面积达1150方,仓库配备空调、换气扇、消防器械、防鼠器、电子称、温湿度计、灭蚊器等设施设备。养护室配备了千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等、水份测定仪、紫外荧光灯、显微镜等专用仪器。
二.自查工作汇总
根据《药品经营质量管理规范》及其实施细则等法律、法规、规章的要求,结合本公司的实际情况,我们对这次的
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