生物医用材料系列4生物医学金属材料.ppt

生物医学金属材料及其应用;第一节 生物医学金属材料概述;生 命 体 器 官 的 人 工 替 代—人 工 器 官 的 研 究 进 展;Diakon aus Paris, Alter 58 Jahre, ? 1761 in Genf (Grabungen Prof. Alt, Freiburg); 金属材料具有较高强度和韧性，适用于修复 硬组织系统，如 用金属板修补颅骨缺损或镶牙。 随后使用有抗蚀性能的不锈钢、钴基合金和钽，组织反应小，效果更佳。 近年来钛及其合金也被采用，其质量轻，弹性模量与骨相近似，有推广趋势。 应用范围扩大：如人工关节、人工骨、矫形物、人工假体、血管套管吻合、脑止血夹等等。;坚硬固定系统;特点： 生物医学金属材料的用量小，品种多，规格不一， 要求严，故其研制至为重要。 临床上根据应用部位和功能要求不同，有不同需求。 例如： 体外用电子假手比较简单， 植入人体内者要求就特别严格。;;一、基本要求： 作为金属生物医学材料，首先考虑植入人体， 其基本要求是同一的， 必须符合 “医用级” 标准。包括以下几方面：;1.生物相容性良好 即对人体的适应性和亲和性，包括组织、体液、 力学和电学相容性等方面。 其中，首先是生物相容性，即必须是最小的生物 学反应，无不良刺激，无毒害，不引起毒性反应、免 疫反应，或干扰免疫机能，无变态和过敏，不致癌， 不致畸，无炎性反应，不引起感染，不被排斥。植入 后需较长期存在，能有助于愈合及附着。;通过 体外组织或细胞培养、 毒性试验、 动物体内埋藏、 临床应用诸方面对材料进行检测评定。 ;炎性反应：是组织愈合的自然变化。 原因： 单纯磨损引起对组织的机械刺激，或手术创伤引发； 植入物所引起。 区分特点： 前者反应早而短暂； 后者植入物作为异物存留体内，机体首先是试图排斥，如不能排斥，就包裹起来，使之与正常组织隔绝，故反应持续或较晚出现。; 组织反应： 一般根据植入物周围形成的包膜厚度及细胞浸润数来评定。 ASTM~F4的标准是动物体内埋藏6个月，纤维包膜厚度0.03mm为合格。 ;毒性反应： 与物质的化学作用有关； 也与植入物浓度，即其溶解于体液的速度和清除率有关。 一般可通过组织或细胞培养、急性和慢性毒性试验、溶血试验等来检测。 血液相容： 指不引起凝血或溶血，不破坏红细胞、血小板等。;2．足够的能适应应力的机械性能 （I）足够的强度和韧性，包括静力和动力学强度, 能承受人体某部位机械作用力，不因生理环境而降低 强度。 （II） 弹性疲劳、变形。 （III） 弹性与组织相容。 （IV） 磨损及摩擦性能与组织相容，即耐磨性好。 （V） 硬度与植入区组织相近似或适应。 （Ⅵ） 表面光洁度 。;3．理化性能稳定 要求高度惰性，不因体液而有变化，结构稳定。 （I） 抗化学性和电离性腐蚀。 （II） 抗溶解和膨胀。 （III）无毒。 （IV）无热源反应。 （V） 无磁性？。 （Ⅵ）耐久性。 ;４．符合生物力学要求，设计合理，结构简单，适应功能需要。 　　材料本身及器具设计、结构和技术操作均须符合人 体生物力学要求。材料选择与结构也不同，原则是仿生 而不是解剖复制。 ５．易于加工造型和制作，易植入和再次手术。 ６．价格低廉，来源易得，便于推广应用。 ;仿生结构设计： 手指关节： 多用硅橡胶或复合体； 大关节及矫形物：金属材料或与其他材料配 伍； 接骨钢板长度与孔数因骨骼粗细而有不同； 加压钢板及各型髓内针也有其力学特性。 ;二、金属材料的特殊要求 １．腐蚀问题 　　金属材料的缺点主要是腐蚀问题。腐蚀种类： 一般腐蚀：移植在体内的金属浸泡在体液，即血液、间质液、淋巴和滑液中，均含有蛋白质、有机酸、硷金属和无机盐，其中Na+、K+、Ca2+、Cl-等离子均是电解质可使金属产生均匀或一般腐蚀。;;点腐蚀：成分的不纯引起； 晶间腐蚀：组织的不均匀性引起； 电离腐蚀：材料的混用引起。诸如不同金属的混合、金属的传递、体内电解质环境的差异和金属内部能量水平的差异； 凹陷及缝隙腐蚀：接合处磨损引起； 应力腐蚀：应力集中或疲劳性断裂引起； 间隙腐蚀：矫形物如接骨板与钉间作用引起。;后果： 降低或破坏金属材料的机械性能，导致断裂， 产生腐蚀产物，对人体有刺激性和毒性。 ;检测方法： 检测金属的抗蚀性能，一般采用体外和体内试验。 体外试验包括用腐蚀液浸泡金属试件测定腐蚀速度及电化学特性、金属阳极分级特性试验，及测定金属电动势与阳极反馈电动势等方法。 体内埋藏试验则用金相学、光谱分析和组织学观察