2013华源实施GSP情况内审记录.docVIP

PAGE  －PAGE 75－ 宁夏华源耀康医药有限公司 企业实施GSP情况内审细则 2014年3月 第一章：总则 编号条款检查要点检查结果、风险点、风险等级、整改要求检查员00101为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。查企业负责人药品流通相关法规熟悉情况（结合计算机系统管理、采购管理、仓库管理、财务管理）检查结果判定： 法定代表人：熟悉□ 不熟悉□ 企业负责人：熟悉□ 不熟悉□ 质量负责人：熟悉□ 不熟悉□检查结果： 风险描述：系统性风险 风险等级：高风险 整改要求：00201本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储??、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。查企业在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施以及实施情况： 数据初始证照、检验报告等扫描是否实现了计算机系统关联： 是□ 否□ 采购收货计算机流程是否符合规定： 是□ 否□ 运输计算机流程是否符合规定： 是□ 否□检查结果： 风险描述：系统性风险 风险等级：高风险 整改要求：00301药品经营企业应