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Chap20 生物制品分析概论;第一节 概述;生物药物 (bio-pharmaceutics) ---生化药物(biochemical drugs) ---生物合成药物(biosynthetic drugs) ---生物制品(biological products);利用生物体、生物组织或组成生物体的各种成 分，综合运用生物学、生物化学、微生物学、免 疫学、物理化学和药学的原理与方法制得的一大 类药物。包括从动物、植物和微生物等生物体中 直接制取的各种天然生物活性物质以及人工合成 或半合成的天然物质类似物。;指从动物、植物及微生物提取的，亦可用生物- 化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本 物质，及其衍生物、降解物及大分子的结构修 饰物等。如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、多 糖、脂质和核苷酸等。 如：氨基酸、多肽、蛋白质、酶等。;由微生物代谢所产生的药物和必须利用微生物 及其酶转化反应共同完成的半合成药物。 如：维生素、抗生素、氨基酸、某些酶等。;是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质 工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞 及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制 备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。参 见《中国生物制品规程》 生物制品的一个显著特点：全程质量控制。;（1）疫苗类(Vaccines) （2）抗毒素及抗血清类(Antitoxin and Antise