中国药典2010版增修订情况介绍(省医药高专)课件.ppt

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《中国药典》2010年版增修订概况; 药品标准;国内药品标准;主要国外药典标准;(二)《英国药典》British Pharmacopoeia (简称BP) 1、最新版BP2011,共分5 卷, 第一卷包括凡例和附录通则, 卷二和卷三是原料药质量标准正文, 卷四是制剂质量标准正文,卷五是兽药典。 2、配套资料有《马丁德尔药典》、《英国国家处方集》(BNF)、《药物分离与鉴定》(IID)及《英国草药典》(BHP)。 ;(三)《欧洲药典》European Pharmacopoeia (简称EP) 1、最新版EP7,欧洲药典委员会还根据例会决议进行非累积性增补。 2、EP是欧洲药品质量控制标准。2007年经欧洲36个国家和欧盟批准的共同制定EP协定,申请上市许可证(MA)的药品必须符合EP; 在欧洲销售或使用所有药品都必须遵循EP,条文具法定约束力, 各国行政或司法机关强制执行; 3、其各论中只收载原料药标准。是世界药典中最全面、最完善, ??是最先进的标准。;(四)《日本药局方》(日本薬局方) Japanese Pharmacopoeia(简称JP)。 1、目前为第15版。 2、由一部和二部组成,共一册。第一部包括凡例、制剂总则、一般试验法和各医药品。第二部包括通则、生药总则、制剂总则、一般试验法和各医药品,还有原子量表、附录和索引。 3、日本厚生省专

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