中国药典培训1课件.pptVIP

中国药典凡例、附录中通用检测方法及指导原则和药用辅料主要增修订内容介绍; 药典的定义; 主要报告内容;凡 例;;增加内容：正文 八、品种项下收载的内容统称为正文，正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 九、正文项下根据品种和剂型不同，按顺序可分别列有：（1）品名；（2）来源；（3）处方；（4）制法；（5）性状；（6）鉴别；（7）检查；（8）浸出物；（9）特征图谱或指纹图谱；（10）含量测定；（11）炮制；（12）性味与归经；（13）功能与主治；（14）用法与用量；（15）注意；（16）规格；（17）贮藏；（18）制剂；（19）附注等。 明确收载的标准为按批准的处方、工艺、贮藏条件所制定的技术要求；规定了正文??排序。 ;;修订内容：名称与编排 明确规定了药典中收载的药品名称命名原则。 1、药品中文名称-法定名称：《中国药品通用名称》 2、英文名称：采用国际非专利药名（INN） 3、有机药物化学名称：《有机化学命名原则》，母体选定与IUPAC的命名系统一致 4、药品化学结构式采用WHO推荐的“药品化学结构式书写指南”书写 2010版删去对正文的描述 ;;;未修订内容 检验方法与限度 本版药典正文收载