2015医疗器械生产许可证现场验收-质量管理手册+程序文件研究报告.docVIP

质量管理体系文件 PAGE  文件号：TY-SC-2014 版次/： A/0 质 量 手 册 (包括程序文件) 2015-01-10发布 2015-01-10实施 颁 布 令 本 公 司 依 据 ISO9001：2008《质量管理体系—要求》 编 制 完 成了《质量手册》(包括程序文件)，现予以批准颁布实施。 《质量手册》(包括程序文件)是本公司质量管理体系的法规性文件，是建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则。 总经理： 2015 年1月10 日 任 命 书 为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系—要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是： 1．确保质