新规下GSP认证检查模式的与研究报告.pptxVIP

新规下GSP认证检查模式的解读与分析;;新修订GSP认证进展与展望;新版GSP的进展和展望;新修订GSP的进展与展望;新修订GSP认证进展与展望;新修订GSP认证进展与展望;企业实施GSP存在的问题;企业实施GSP存在的问题;近来检查发现影响药品供应链安全的突出问题;近来检查发现影响药品供应链安全的突出问题;企业实施GSP存在的问题;企业实施GSP存在的问题;国家市场监管政策调整;国家食品药品监督管理总局令 第14号 《药品医疗器械飞行检查办法》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年9月1日起施行。 　　　　　　　　　　　 　 局　长　　毕井泉 ;飞行检查的定义： 是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。 具有突击性、独立性、高效性等特点。;飞行检查的启动 （一）投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的； （二）检验发现存在质量安全风险的； （三）药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的； （四）对申报资料真实性有疑问的； （五）涉