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Pharmacology: The Study of Drugs 第一章 药理学总论----绪言 Click to edit title style 二、药物与药理学的发展史 * * 沈阳医学院 药理教研室 杨丹 绪　言 药物代谢动力学 药物效应动力学 影响药物效应的因素 药 理 学 总 论 Chapter 1 Introduction Questions 1.什么是药物？其来源有哪些？ 药物和毒物之间有无严格界限？ 2.药理学的概念？本学科的特点？ 3.药动学、药效学的概念？ 一、药理学的性质与任务 可以改变或查明机体的生理功能及病理状 态,可用以预防、诊断及治疗疾病的物质 药物(drug) 药物来源：古代： 　天然物质，包括植物、动物和矿物质。现代： 　天然物质中的有效成分和人工合成的化学　　　　物质。 罂粟 药物来源： Drug poison 三氧化二砷 芥子气 氮芥 毒物 是药三分毒 三氧化二砷 芥子气 药物 If something is not a poison, it is not a drug. 药理学（pharmacology） 是研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科。 药物效应动力学(pharmacodynamics) 药物代谢动力学(pharmacokinetics) 特点 1、桥梁学科 2、基础学科 3、实验学科 基础课 临床课 解剖 生理 生化 病理 内科 外科 妇科 儿科 药理学 实验学科 药　效　学 （Pharmacodynamics） 药　动　学（Pharmacokinetics） 研究药物对机体的作用及作用机制 研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律 李时珍 Oswald Schmiedeberg (1838-1921) 德国药理学家，现代药理学创始人，提出一系列药理学概念； 构效关系 药物受体 选择性毒性 “本 草 纲 目” 1、临床前研究 2、临床研究 3、上市后药物检测—售后调研 药物化学 药理学 0期临床 Ⅱ期临床 Ⅲ期临床 (Ⅳ期临床) 三、新药开发与研究 Ⅰ期临床 合成 筛选 The Long Road to a New Medicine I期临床试验 II期临床试验 III期临床试验 临床前安全有效性 药物制剂 候选化合物 初步安全有效性研究 设计 申请证书 上市 Process of Drug Development * * * 25) Idea-to-new medicine road - Full Development phase In this Full Development stage, known as Phase lll, several thousand patients with the particular disease receive the drug in carefully controlled studies to test its safety, tolerability, and efficacy. Finally, if the compound has proved its worth in all these tests, it enters the Registration phase in which the data of its entire history are compiled and analyzed in a regulatory submission. This New Drug Application, or NDA, is submitted to the FDA for review. In parallel, a Marketing Authorization Application (MAA) is filed in Europe, followed by a Japanese NDA. Only after a successful regulatory review does the candidate become a new medicine. 27) High attrition To turn out just one to two products requires about a hundred discovery projects or approaches, involving upwards of 7 million compound tests in early screening assays. This level of screening pr