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XX实验室电子天平验证方案(十万分度)
编 码: VE1-Y013-01
METTLER TOLEDO AL104型
电子天平()确认方案
负责人:
起草人:
起止时间:
日 期:
确认方案会审、审批表
确认方案名称 METTLER TOLEDO AL104型
电子天平()确认方案 编 码 VE1-Y013-01 起草部门 质量管理部 起草人 参 与 部 门 会 审 记 录 会审人签名 部 门 意 见 日 期 批准 意见:
质量管理负责人: 日期: 备
注
METTLER TOLEDO AL104型电子天平()
确认工作计划安排审批表
确认主体车间(部门):质量管理部 组长:
需配合部门(车间) 配合部门(车间)职责或对其要求 负责人
(小组成员) 负责仪器和设备的调试、维修和保养 计量室 负责仪器的校验 确认工作日程安排: 确认所需的其它支持或要求: 批准人 生产部相关负责人: 日期: 质量管理部: 日期: 质量管理负责人: 日期:
目 录
1仪器介绍 2
1.1 概述 2
2确认目的 2
3确认依据 2
4确认小组成员与职责 2
5确认内容 2
5.1安装确认 2
5.1.1目的 2
5.1.2确认内容 3
5.2 运行确认 3
5.2.1 仪器的主要按键及其功能 3
5.3性能确认 4
5.3.1测试仪器仪表 4
5.3.2仪器偏载误差确认 4
5.3.3 仪器示值误差确认 5
5.3.5仪器稳定性确认 6
6确认结论 6
7再确认周期 7
8人员培训 7
9偏差处理 7
10评价与建议 7
1仪器介绍
1.1 概述
本仪器为 METTLER TOLEDO 仪器(上海)有限公司生产的AL104型电子天平,为110g,为0.01g,主要用于针剂车间检验半成品。
2确认目的
为确认AL104型电子天平性能稳定可靠,测量数据可信,特制定本确认方案。
确认过程应按照本方案规定的步骤和内容进行,如有变动,需对本方案进行变更,报上级部门备案。
3JJG1036-2008《电子天平检定规程》
4确认小组成员与职责
岗位 部门 职责 QA 质量管理部 5确认内容
.1安装确认
.1.1目的
确认所供应的设备整个安装过程是否符合设计规范要求,制定设备的使用SOP,并纳入文件管理系统,确认对操作人员进行操作培训并考核,纳入培训档案。
.1.2确认内容
.1.2.1设备部在设备开箱验收后建立设备档案,将设备应有的使用说明书、维护保养记录等技术资料存档保存。
.1.2.2 维修服务:应有服务单位基本信息。
.1.2.3安装环境
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