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卫生法规冲刺讲义 本课程内容框架 单元 内容 重点内容 总则 第一单元 卫生法 卫生法渊源 第二单元 卫生法中的法律责任 法律责任分类特征 分则 ★第三单元 执业医师法 执业医师考试与注册 第四单元 药品管理法 特殊药品、处方管理 ★第五单元 传染病防治法 传染病分类、救治 第六单元 突发公共卫生事件应急条例 概念、应急响应 ★第七单元 医疗事故处理条例 医疗事故定义、分级、构成要件、处理方式 ★第八单元 中医药条例 中医医疗机构和医务人员从业要求 第九单元 医务人员医德规范 医德规范的具体内容 第一单元　卫生法 　　一、卫生法概述 　　（一）卫生法的概念 　　1.卫生法：国家制定或认可，并以国家强制力保证实施，旨在保障人民身体健康的法律规范的总和，调整人们在生活和生产活动中所发生的卫生法律关系。 　　（二）卫生法的渊源 　　卫生法渊源即卫生法法源,卫生法的各种具体表现形式，也叫法律形式。 　　我国卫生法的渊源主要是：宪法、法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章等。 　　1.宪法 　　国家根本大法，具有最高法律效力，是制定其他法律的依据。 　　2.法律（十部） 　　《执业医师法》《献血法》《母婴保健法》《人口与计划生育法》《红十字会法》《传染病防治法》《国境卫生检疫法》《职业病防治法》《食品安全法》《药品管理法》 　　3.卫生行政法规 　　由国务院制定。《医疗机构管理条例》、《中医药条例》、《医疗事故处理条例》 　　4.地方性卫生法规 　　地方国家权力机关（地方人大及其常委会）制定 　　5.卫生部门规章 　　由国务院各部门制定。《医疗机构管理条例实施细则》、《医师资格考试暂行办法》 　　6.地方政府卫生规章 　　7.国际条约和国际医药卫生法规 　　（三）卫生法基本原则 　　1.卫生保护原则（人人有获得卫生保护的权利、人人有获得有质量的卫生保护的权利） 　　2.预防为主原则（无病防病、有病治病、防治结合） 　　3.公平原则 　　4.患者自主原则（患者权利的核心是患者自主的原则：有权选择医疗机构、医生、医疗服务的方式；有权决定接受或不接受某项医疗卫生服务，有权拒绝非医疗性服务） 第二单元　卫生法中的法律责任 　　本单元考什么？ 　　民事责任 行政责任 刑事责任 　　法律责任：是指违法主体因其违法行为所应承担的法律后果。 　　根据违法行为的性质和危害程度的不同，卫生法中的法律责任可分为民事责任、行政责任、刑事责任三种。 　　一、卫生法中的民事责任 　　（一）民事责任的概念及其特征 　　1.概念 　　违反合同或不履行其他民事义务，侵害他人合法权益，依照民法规定应承担的法律责任。 　　如：医疗机构违反法律规定侵害患者权益 　　2.特征 　　平等主体之间；财产关系、人身关系；对受害人承担弥补损失、可协商 　　（二）民事责任的构成 　　违法性、损害事实、因果关系、过错 　　（三）承担民事责任的方式 　　卫生法所涉及的民事责任以赔偿损失为主要形式 　　二、卫生法中的行政责任 　　（一）行政责任的概念及其特征 　　1.概念 　　违反有关行政管理的法律、法规的规定尚未构成犯罪 　　行政责任分为内部的行政处分和外部的行政处罚 　　（1）行政处分 （内部） 　　警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。 　　（2）行政处罚 （外部） 　　警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产/停业、暂扣或吊销执照等。 　　三、卫生法中的刑事责任 　　（一）刑事责任的概念 　　1.概念 　　违反刑法的犯罪行为 　　刑事责任的形式 　　主刑和附加刑 　　主刑的种类有：管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑。 　　附加刑的种类有：罚金、剥夺政治权利、没收财产。 　　卫生法中涉及的刑事责任 　　《刑法》中涉及医疗卫生活动的犯罪包括： 　　1.违反传染病防治法的规定，引起甲类传染病传播的犯罪。 　　2.违反国境卫生检疫规定，引起检疫传染病传播或者有传播严重危险的犯罪。 第三单元　执业医师法 　　1.本单元考什么？ 　　执业医师的概念、职责 　　执业医师资格取得与注册 　　执业医师的权利、义务、执业规则 　　执业医师的考核与培训 　　执业医师的法律责任 　　一、执业医师的概念和职责 　　（一）执业医师的概念和特征 　　1.概念 　　医师：包括执业医师和执业助理医师 　　依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员。 　　计划生育技术服务机构中的医师，适用《执业医师法》 　　2.执业医师特征 　　资格，注册，医疗、预防、保健机构 　　（二）执业医师的职责 　　二、执业医师资格取得与注册 　　国家实行医师资格考试制度 　　两个层级：执业医师资格