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第八章 浸出制剂
第一节 概述
一、浸出药剂的概念
系指采用适宜的浸出溶剂和方法浸出药材中的有效成分,直接制得或再经一定的制备过程而制得的一类药剂,可供内服和外用。
溶媒:水、乙醇等
浸出方法:煎煮法;浸渍法;回流法;渗漉法;水蒸气蒸馏法
制备工艺:浸提(提取、分离)- 浓缩 - 干燥 - 成型
二、浸出药剂的特点
1、体现方药各种成分的综合疗效与特点
2、减少服用量
3、作为其它剂型的原料
流浸膏、浸膏可作为酊剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂等剂型的原料
缺点:
1、稳定性差,玻璃容器包装运输、携带易破损
2、浸膏剂由于水溶性成分多,易吸潮结块
三、分类(浸出药剂的剂型种类)
按浸提过程和成品的情况
1、水浸出剂型:以水为溶剂的,汤剂、合剂
2、含醇浸出剂型:不同浓度的乙醇或酒,药酒、酊剂、流浸膏
3、含糖浸出剂型:水浸出剂型基础上,加入蔗糖和蜂蜜,煎膏剂、糖浆剂
4、无菌浸出剂型:最后制成无菌制剂,注射剂
5、其他浸出剂型:以提取物为原料的制备的颗粒剂、片剂、浓缩丸剂等。
第二节 汤剂
一、概述
汤剂又称汤液,系将处方药材或粗颗粒加水浸煮,去渣取汁的方法制成的液体药剂。
主要为内服,也可以外用(洗浴、熏蒸、含漱)。
李东垣 《用药法象》
大抵汤者荡也,去大病用之,散者散也,去急病用之,丸者缓也,不能速去之,其用药之舒缓,而治之意也
汤剂有洗涤、冲杀的作用,对于邪实或阴阳明显失调的病证最为适宜。
第二节 汤剂
一、汤剂(medicinal broth)
定义:用水煎煮-去渣取汁
制法:煎煮法
第二节 汤剂
汤剂多在药房调剂室进行.
处方- 医疗和药剂配制、生产的书面文件(广义).
医师处方:医师为患者开具的有关调配和发出药剂的书面指示(狭义).
协定处方:医疗单位由医师与药师协商而定的处方(大量配制,以减少患者候药时间).
法定处方:凡药典、部颁标准或地方标准收载的处方.
调剂工作:
审方 - 计价 - 调配 - 复核 - 发药
优点:
⑴吸收迅速、显效快(液体药剂,进入肠道,不经溶解、溶出过程),“汤者荡也,去大病用之”。
⑵可随症组方加减,(方药和剂量可随患者病情变化)适合中医辩证施治的要求
⑶多为复方制剂,药物之间配伍使用,可增强疗效,降低刺激性和副作用。
⑷制备简单,不需要特殊设备,溶剂来源广价格低廉,安全无刺激、无污染。
缺点:
⑴以水为溶剂,有些难溶性成分煎出不完全
如临床所用抗乙肝制剂,水丸效果好,汤剂效果不好,原因五味子降谷丙转氨酶有效成分五味子乙素水溶性差,水提取几乎不能提取出来。
⑵味道苦量大,特别不适合儿童(药灌满肠)
⑶治疗急症、重症不方便(依照医生处方临时配制,大量制备)
⑷易霉败变质,不宜久贮。(蛋白质、糖类)
⑸煎煮过程中发生物理化学变化,药渣吸附有效成分、挥发性成分挥发或破坏。
二、制备与影响质量的因素
制备方法
饮 片
加水浸泡30min,煎
xmin,四层纱布滤过
药渣
加水煎煮ymin,
一煎液 四层纱布滤过
二煎液
合并
汤剂
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