第八章 药事管理与药品管制课件.ppt

第八章 药事管理与药品管制 主要内容 第一部分：药事管理与法规 第二部分：药品管制 掌握药事管理的主要内容；药事管理的重要性；我国《药事管理法》的立法目的、意义、适用范围、主要内容。 熟悉药事管理的特点；药事管理的立法的概念和特征；我国药事法规渊源、药事法律的效力及法律责任。 了解药事的的概念和内涵；我国药事管理的进展。 药事管理：知识要求 1.1 概述 药事管理与法规： 是药学科学与社会科学相互交叉、渗透形成的以药学、管理学、法学、社会学、经济学为主要基础的药学边缘学科。 是执业药师考试科目：“药事管理与法规”是医药代表关心的主要课题 概念：药事管理=药事+管理 一、药事： 药事（pharmaceutical affair)：是药学事业的简称，泛指一切与药有关的事业，是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格及广告等活动有关的事项。 药事，即与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的药品研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动，包括与药品价格、药品储备、医疗保险有关的活动。 其范围主要包括： 药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价格、药品广告、药品使用、药品管理、药学教育等9个方面（社会行业、部门）的活动内容。 药事体系 该体系三个主要职能： 1、培养药学人才 2、为人们防治疾病提供安全、有效、稳定、经济的药品 3、为消费者提供用药咨询，指导消费者合理使用药品。 二、管理 管理（management）：是指同别人一起，或通过别人使活动完成得更有效的过程 管理是对组织的资源进行有效整合，以追求最有效地达成组织既定目标与责任的动态、创造性活动。 管理的核心是对现实资源（人、财、物）的有效整合。 管理的手段和过程 管理的手段或方式有： 计划、组织、用人、指导和控制。 根据工作目标（任务）→制定工作计划（方案）→组织实施→结果评估 用人、指导、控制 学科：整个科学领域的各个研究领域或分支科学 “管理学”是与“医学”并列的学科 “药学”是医学学科下的一级学科，在药学一级学科下，有药物化学、药理、药剂、药物分析等二级学科 药事+管理学 三、药事管理 药事管理概念： 运用药学、管理学、经济学、法学、社会学等学科的原理和方法，来研究药学事业各部分的活动及其管理的基本规律的学科。指国家对药学事业的综合管理。 目的：加强药品的监督管理，保证药品质量，保证人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。 四、药事管理工作的发展 1、管理范畴： 从侧重于对药品生产、经营、使用的管理扩大到对药品的研制、生产、流通、价格、广告、使用等环节的全面管理。 从一个国家、地区的管理向国际化的趋势发展。 2、管理体制： 从早期的医药合一的管理模式， 演变为在某一机构中设置专人负责， 发展为设置独立的药品管理机构。 3、药事管理目的： 保证公众用药安全、有效、经济、合理、及时、方便。 不断提高国民的健康水平。 促进经济社会协调发展。 4、管理方法： 从经验管理向科学管理发展。 从单纯行政管理向法制管理、咨询管理发展。 五、药事管理的特点 专业性 政策性 实践性 综合性 时效性 六、药事管理的主要内容 药事管理 （pharmacy administration）是指对药学事业的综合管理。它包括宏观管理和微观管理两个方面。 宏观的药事管理是指国家对药品研制、生产、流通、价格、广告及使用等环节的监督管理。 微观的药事管理 六、药事管理的主要内容 （1）宏观药事管理 ：①药品监督管理，②基本药物管理，③药品储备管理 ，④药品价格管理，⑤医疗保险用药与定点药店管理 （2）微观药事管理 ：①药品研究与开发质量管理，②药品生产质量管理，③经品经营质量管理 　　④药学服务质量管理，⑤药品储备管理，⑥药品价格管理，⑦医疗保险用药销售管理 1.2 药事管理学 一、药事管理学的含义： 是药学科学与社会科学相互交叉、渗透形成的以药学、管理学、法学、社会学、经济学为主要基础的药学边缘学科，是运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学。 二、药事管理学的性质（特点） 1、是一门正在发展的边缘学科 2、兼有自然科学和社会科学的双重属性 3、兼具高度的理论性和极强的实践性 4、从管理角度，以管理学的一般原理和方法研究药事活动各方面的问题。 →药事法学、→药物经济学…… 与其它学科的关系 药事管理工作除了涉及药学知识之外，还与管理学、经济学、法学、社会学、心理学、行为科学等学科的知识相互渗透、交融与综合。 三、药事管理学的研究内容 1、药事管理体制 2、药品法制管理 3、药品与药品监督管理 4、药品研究管理 5、药品生产、经营管理 药事