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第十九章 其他剂型
学习要求
掌握膜剂的处方组成及制备方法。
熟悉膜剂成膜材料的性质与选用;熟悉海绵剂的特点与质量要求。
了解烟剂、烟熏剂、香囊(袋)剂、离子透入剂、淋浴剂、丹药、锭剂、糕剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、慰剂与棒剂。
一、含义与特点
膜剂: 药物 膜状制剂
适宜的成膜材料
药物分布:溶解或分散于膜材中
第一节 膜剂
厚度:0.1~1 mm
面积:
口服膜:l0×l0mm或 l5×l5mm
眼用膜:5×(10,15)mm(椭圆或长方形)
外用膜:50×50mm不等
工艺简单,无粉末飞扬
含量准确;稳定性好
使用方便,适合多途径给药途径
制成不同释药速度的多层膜可控制释药
多层膜避免干扰
成膜材料用量少
载药量小
不适用于剂量较大的药物,应用品种受到一定的限制
膜 剂 特 点
1.按结构类型分
a.单层膜剂
b.多层膜剂(解决配伍禁忌)
c.夹心膜剂(控释给药系统)
2.按外观分
a.透明膜
b.不透明膜
二、膜剂的分类
3.按给药途径分
a.口服膜剂--丹参膜
b.口腔用膜剂--口含膜、舌下膜和口腔贴膜
c.眼用膜剂---眼结膜囊内,治疗眼睑炎、眼结膜炎等
d.鼻用膜剂---白及及麻黄药膜,复方辛夷花药膜
e.阴道用药膜---复方黄连膜;博性康速溶膜
f.植入膜剂
g.皮肤外用膜剂---创伤、烧伤、炎症表面覆盖 灼创贴
成膜材料
天然高分子材料
明胶、阿拉伯胶、虫胶、淀粉、糊精等
合成高分子材料
聚乙烯醇(PVA)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、CMC-Na、聚乙烯醇缩乙醛、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等
三、膜剂原辅料的要求与准备
PVA
白色或淡黄色颗粒状粉末
无生理活性、体内不降解
PVA 05-88/17-88
05与17代表聚合度为500和1700,聚合度大则水溶性小,柔韧性较好
88代表醇解度为88%,
适当比例混合应用
成膜性能、膜的抗拉强度、柔韧性、吸湿性和水溶性等较好
国内常用
(一)膜剂的处方组成
四、膜剂的制备
辅料种类
常用辅料
处方中
所占比重
成膜材料
PVA、EVA
30~100%
增塑剂
甘油、山梨醇
0~20%
表面活性剂
十二烷基硫酸钠、聚山梨酯80、豆磷脂
1~2%
填充剂
CaCO3、SiO2、淀粉
0~20%
着色剂
色素、TiO2
0~2%(w/w)
脱膜剂
液体石蜡
适量
匀浆制模法 (PVA)
热塑制模法 (EVA)
复合制模法 (缓释膜)
(二)膜剂的制备
大量生产
流延法涂膜
小量制备
刮板法
成膜材料浆液 → 加入药物、着色剂等 → 脱泡 → 涂膜 → 干燥 → 脱膜 → 含量测定 → 包装
锡类散口腔溃疡双层膜举例
含药膜
第二节 海绵剂
含义:
系指采用亲水胶体溶液经发泡、固化、冷冻、干燥制成的一种吸水性能很强的海绵状固体灭菌制剂。
一、海绵剂的特点和应用
具有强吸水性,多用作外科辅助止血,消炎,止痛剂
分类
*蛋白质为原料:
明胶海绵、血浆海绵、纤维蛋白海绵、含药明胶海绵
*碳水化合物为原料:淀粉海绵
淀粉海绵质地松脆易碎;明胶海绵质地柔软,止血效果好,临床多用
海绵剂止血的原理
海绵剂多半属胶原物质,用于血管破损处即可堵塞血液外流,促进血栓形成,加速血液凝固。
大量吸收水分后体积膨胀,对出血创面起相当大的均匀的机械压迫作用。
含药明胶海绵
在明胶海绵中加入具有止血、消炎及止痛作用的药物
提高止血效果,并产生消炎止痛综合药效
※ 在制备明胶的过程中加入
※ 将药物与明胶海绵粉末拌匀制成
第三节 丹 药
一、丹药的特点与应用
概念(狭义)
丹药系指汞与某些矿物药,在高温条件下炼制而成的不同结晶形状的无机汞化合物。
广义
通常以疗效较好药物称为丹,如大活络丹
以药剂色赤者为丹,如红灵丹
这种广义的丹包括的剂型多而紊乱,并不属于丹剂
如有以丸为丹的,如大活络丹、女金丹等
以散为丹的,如九一丹,紫雪丹等
以锭为丹的,如辟瘟丹等
有以液为丹的,如化针丹等等
丹药的分类——按制法分
升丹:
红升丹(三仙丹、红粉HgO)
黄升丹
降丹:
白降丹(HgCl2)
丹药的分类-按色泽分
红丹:氧化汞HgO
白丹:汞的氯化物
白升丹——氯化亚汞Hg2Cl2,是正一价的亚汞(Hg+)与氯的化合物,俗称甘汞。在中药里称为「轻粉」
白降丹——氯化汞HgCl2,是正二价的汞(Hg2+)与氯的化合物,俗称升汞。
丹药的毒性:一般不可内服
主要成分
成人中毒量
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