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克赛? 临床进展—— 让信心贯穿ACS治疗始终 ACS抗凝治疗：过去和现在 NSTEACS STEACS 非介入性治疗 PCI 非介入性治疗 抗凝治疗(LMWH vs UFH) ESSENCE TIMI 11B FRISC FRIC FRAXIS EVET ARMADA (TESSMA) NICE 1,4,3 PEPCI – PK Collet etc. CRUISE REDUCE SYNERGY STEPPLE EXTRACT ATOLL HART II AMI-SK TIMI 23( ENTIRE) ASSENT Meta-analysis(2005) EXTRACT (TIMI 25) 依诺肝素克赛——在整个ACS抗凝治疗领域 唯一优于普通肝素的LMWH 依诺肝素克赛? －唯一一个被ACC/AHA指南推荐、用于治疗不稳定心绞痛和非ST段心梗的低分子肝素“对UA/NSTEMI病人，作为抗凝剂，相对于普通肝素而言，依诺肝素克赛应作为首选用药”（推荐级别：IIa，证据A） 2007年5月18日FDA批准抗凝药物克赛?（依诺肝素克赛钠针剂）用于急性ST段抬高型心梗（STEMI）患者的新药上市补充申请（sNDA）。在接受溶栓及内科治疗或经皮冠脉介（PCI）治疗的急性STEMI患者中已经证明，克赛? 可以降低再发心梗或死亡复合终点发生率 。 急性冠脉综合征 (ACS) 不稳定心绞痛/非Q波心梗（UA/NSTEMI） ST段抬高性心梗（STEMI）和 PCI ESSENCE 皮下注射依诺肝素克赛对非ST段抬高心梗的有效性和安全性研究 The Efficacy and Safety of Subcutaneous Enoxaparin in Non-Q-wave Coronary Events (unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction) 依诺肝素克赛 1mg/kg q 12 H 皮下 + 阿司匹林 普通肝素 静脉，调整剂量 + 阿司匹林 14天 14天 30天 30天 不稳定型心绞痛 和非Q波心梗 两组的治疗时间至少48小时, 最长8天 随访期 N=3,171 1年 1年 MI, myocardial infarction ASA, acetylsalicylic acid UFH, unfractionated heparin IV, intravenous Cohen M, et al. N Engl J Med 1997;337:447-52 ?Goodman SG, et al. J Am Coll Cardiol 2000 (in press) ESSENCE研究设计 依诺肝素克赛平均治疗时间为3.5 天 UFH平均治疗时间为3.7 天 25 20 15 10 5 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 30 普 通 肝 素 克 赛 入 组 后 天 数 三重终点事件% p=0.02 依诺肝素克赛显著降低UA和非ST段抬高心梗患者14天，30天时的三重终点事件的发生 三重终点事件: 死亡，心梗或再发心绞痛 RRR 16.2% RRR 15.0% Cohen M, et al. N Engl J Med 1997;337:447-52 依诺肝素的安全性与普通肝素相当， 不增加大出血风险 出血 大出血 107 (7.0%) 102 (6.5%) 0.57 小出血 110 (7.2%) 188 (11.9%) 0.001 卒中 7 (0.5%) 7 (0.4%) NS 出血性 1 (0.1%) 0 NS 非出血性 6 (0.4%) 7 (0.4%) NS TIA 8 (0.5%) 1 (0.1%) NS 血小板减少 56 (3.7%) 39 (2.5%) 0.08 ( 50% from baseline) UFH Enoxaparin P value (n=1529) (n=1578) Cohen M, et al. N Engl J Med 1997;337:447-52 UFH, unfractionated heparin NS, non-significant ESSENCE –（ 仅用最多8天）依诺肝素克赛的卓越疗效持续到一年，与普通肝素相比相对风险下降10％ 普通肝素 依诺肝素克赛 0 2 4 6 8 10 12 14 月 0 5 10 15 20 25 30 35