2016年电大质量管理考试重点.docVIP

ISO9000;2000中对质量的定义;”一组固有特性满足要求的程度。”固有特性是指产品固有的与要求有关的属性。所谓“要求”，应包含明确的要求、通常隐含的或必须履行的需求和期望。 质量管理发展的三个过程和各个阶段的特点:一、质量检验阶段（19世纪70年代至20世纪初）主要特点是三权分立和强调事后的把关。二、统计质量控制阶段（20世纪20年代至50年代）特点是在指导思想上，它已由事前的把关，转变为事前预防；在控制方法上，它已广泛深入的应用数理统计的思考方法和检验方法。三、全面质量管理阶段（20世纪60年代起至20世纪末）特点是;全面的质量管理概念、全过程的质量管理、全员参与的质量管理、方法灵活多样的质量管理。四、社会质量管理阶段（21世纪初至今）特点是强调全局观点、系统观点。 ISO9000;2000系列标准的构成；1、ISO 9000质量管理体系基础和术语 2、ISO 9001 质量管理体系要求 3、ISO9004 质量管理体系业绩改进和指南 4、ISO 19011 质量和环境审核指南 ISO 9000;2000系列标准的特点；面向所有组织，通用性强；确立八项原则，统一理念；突出顾客满意和持续改进；强化最高管理者的领导作用；强调过程方法，操作性强；考虑所有相关方的利益；增强与环境管理等其他管理体系的相容性；结构简明，语言通俗。 管理的原则：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。上述质量管理八项基本原则之间的关系是最高管理者（领导作用）充分发挥员工的积极性（全员参与），处理好相关方的关系（与供方互利的关系），运用控制论的三个方法（系统方法、过程方法、基于事实的决策方法），最终目的是满足顾客要求(以顾客为关注焦点），达到使组织持续改进的目标（持续改进）。 产品是过程的结果。它包括硬件、软件、流程性材料和服务四中通用产品类型 产品类型 定义 产品种类 硬件 具有特定性状的可分离的有形产品 硬件通常由制造的、建造的或配装的零件、部件（或组件）组成 软件 通过承载媒体表达的信息组成的一种知识产物 软件通常以概念、学报或程序等形式表示。计算机软件是一种特例 流程性材料 通过将原材料转化成某一预定状态所形成的有形产品 流程性材料的状态可以是液体、气体、粒状、块状、现状或板状材料 服务 为满足顾客的需要，功放和顾客之间接触的活动以及供方内部活动所产生的结果 在供方与顾客的接触中，供方或顾客可表现为人员或设备。 质量手册是最重要的程序文件。组织应该编制和保持质量手册。质量手册包括：质量管理体系的范围，包括任何裁剪的细节与合理性；形成文件的程序或对其引用；对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。 质量管理体系文件的结构层次：第一层次，质量方针、质量目标、质量手册，这是最高层次的文件；第二层次，程序文件；第三层次，作业文件；第四层次，质量记录。 质量审核指由具有一定资格而且与被审核部门的工作无直接责任的人员（专家），为确定质量活动是否遵守了计划安排，以及结果是否达到了预期目的所做的系统的、独立的检查和评定 质量审核按审核的对象分为产品质量审核、工序质量审核和质量管理体系审核三种。按审核的目的分为第一方审核（组织自身）、第二方审核（组织相关方)和第三方审核(独立于组织和相关方的认证机构）。 质量认证也称合格认证。ISO将其定义为“第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证” 质量认证的特点：1、认证是以标准或技术规范为准则的 2、认证的标准包括基础标准、产品标准、试验方法标准、检验方法标准、安全和环境标准及管理标准等。 3、认证的最大特点是第三方进行的活动。 4、质量认证的鉴定方法是抽样检验和审核，它包括对产品质量的抽样检验和对质量管理体系符合性、适宜性、有效性的审核。 5、认证的合格表示方式是颁发“认证证书”和“认证标志”，并予以注册登记。 质量认证制度的分类：质量认证制度它包括产品质量认证制度和企业质量体系认证制度。 产品质量认证制度和企业质量体系认证制度的区别： 比较因素 质量体系认证 产品质量认证 认证/注册的对象 质量体系 产品 认证/注册的依据 质量体系标准 产品标准、特定产品认证计划对质量体系的要求 认证/注册的目的 证明供方的质量体系有能力确保其产品满足规定的要求（需方合同、法规、供方内部的标准） 证明供方的具体产品符合特定的标准要求 证实的方式 质量体系审核，注册机构不对产品实物与规定要求的复合型实施检验 质量体系检查（审核）和根据特定标准对产品实施检验，对质量体系的检查针对具体产品，注重技术措施的落实和保证能力 证明的方式 颁发证书，注册公布，供方可使用注册标志进行宣传，但不得直接用于产品或以其他方式误导产品已经认