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药物检验工考核大纲 职业概况 1.1、职业名称：药物检验工 1.2、职业定义：按照规定的质量标准，对各类原料药成品、制剂成品、中间产品、原辅料、工艺用水、包装材料等进行常规理化分析、仪器分析，判定其质量。 1.3、职业等级：本大纲含初、中、高级工（即国家职业资格五、四、三）三个等级。 1.4、基本文化程度：高中毕业或同等学历。 1.5、培训期限要求：全日制职业学校教育，根据其培养目标和教学计划确定。晋级培训期限：初级、中级、高级均不少于180标准学时。——初级(具备以下条件之一者) 经本职业初级正规培训达规定标准学时数，并取得毕(结)业证书． 在本职业连续见习工作2年以上。 ——中级(具备以下条件之一者) 取得本职业初级职业资格证书后，连续从事本职业工作年以上，(结)业证书。 取得本职业初级职业资格证书后，连续从事本职业工作年以上。 连续从事本职业工作5年以上。 取得经劳动保障行政部门审核认定的、以中级技能为培养目标的中(专业)毕业证书。取得(结)业证书。——高级(具备以下条件之一者) 取得本职业中级职业资格证书后，连续从事本职业工作3年以上(结)业证书。 取得本职业中级职业资格证书后，连续从事本职业工作5年以上。 取得经劳动保障行政部门审核认定的、以高级技能为培养目标的高(专业)毕业证书。 取得本职业中级职业资格证书的大专本专业或相关专业毕业生，连2年以上。(结)业证书。90～120技能操作考核时间为90～240。理论知识考试考评人员与考生配比为1：20，每个标准教室不少2名考评l：10，且不少于3名考评员职业守则爱岗敬业，工作热情主动。 认真负责，实事求是，坚持原则，一丝不苟地依据标准进行检验和判 ③努力学习，不断提高基础理论水平和操作技能。 遵纪守法，不谋私利，不徇私情。 遵守劳动纪律。 遵守操作规程，注意安全。 标准化计量质量知识中国药品检验操作规范与药品检验仪器操作规程 ②能分清药品质量标准中哪些检验项目属于鉴别试验。 2. 鉴别试验：掌握常见几种的鉴别试验，掌握影响药物鉴别试验的条件因素、试验灵敏度的概念及提高灵敏度的方法 。 20 药物物理常数的测定 1.掌握相对密度、熔点、pH值测定方法并能熟练地进行测定操作； 2. 能记录、计算并报告结果； 15 药物杂质检查 1．掌握氯化物、硫酸盐、干燥失重等的检查原理及方法，并熟练地进行检查操作； 2．能正确填写记录、计算杂质限量并报告结果。 15 药物制剂检查 1．崩解时限检查：掌握崩解时限检查规定及要求并能熟练地进行崩解时限检查操作 2．重量差异与装量差异检查：掌握重量差异与装量差异检查法的规定和要求并能熟练地进行重量差异与装量差异检查操作 10 工具设备使用维护能力 分析仪器使用维护 1.掌握分析天平、pH计、崩解时限测定仪等的工作原理和操作程序； 2.能熟练使用上述分析仪器进行检验操作、并能进行日常维护。 5 玻璃仪器清洁和使用 1.会常用玻璃仪器的清洗、干燥和正确使用； 2.会移液管、容量瓶、滴定管等容量器具的正确清洗、干燥和使用。 10 加热仪器使用维护 1.熟悉电炉、微波炉、超声波仪等的操作程序和安全注意事项； 2.会操作上述加热仪器完成检验工作，并进行日常维护。 5 相关工作能力 异常情况应变处理能力 1.能正确选用灭火器材，对不同性质的火警事故进行扑救； 2.遇到突然停电、停水、停汽等能立即采取相应措施。 5 生产质量管理能力 1.能在班组安全及质量分析活动中提出意见； 2.能按化验室有关规定对仪器、试样、试液进行管理。 3 技术改进能力 1.能参与有关试验工作； 2.能针对检验操作中出现的问题，提出改进建议。 2 药物检验中级工-理论知识鉴定内容 项目 鉴定范围 鉴定内容 鉴定比重 备注 基础知识 基本概念和相关知识 1.药物物理常数相关知识； 2.容量分析常用数据处理相关知识； 3.常用分析仪器及工作原理等知识。 15 计量质量相关知识 1.计量仪器种类和计量周期、等级和计量资格、计量管理等知识； 2.常用容量器具校正方法等知识。 5 药物基础知识 1.药品的特殊性及其使用范围； 2.药物给药途径及剂型。 10 药物检验基础知识 1. 《中国药品检验操作规范与药品检验仪器操作规程中国药品检验操作规范与药品检验仪器操作规程 7