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试验的预测值与试验的灵敏度、特异度及受检人群中所检疾病的患病率有关。在患病率一定时,试验的灵敏度越高,阴性预测值越高;试验的特异度越高,阳性预测值越高。灵敏度和特异度对阳性预测值的影响较阴性预测值明显。 注:图中实线为阳性预测值曲线,虚线为阴性预测值曲线, 较粗的曲线代表灵敏度和特异度均为95%时的预测值, 较细的曲线代表灵敏度和特异度均为85%时的预测值 灵敏度越高,阴性预测值越高特异度越高,阳性预测值越高 图 6 预测值与和患病率、灵敏度和特异度的关系 似然比(likelihood ratio) 是指病例组中某种试验结果出现的概率与非病例组中该试验结果出现的概率之比。因试验结果有阴阳之分,所以似然比也有阳性似然比和阴性似然比。 阳性似然比(positive likelihood ratio,LR+): 是指试验结果真阳性率与假阳性率之比,说明病人中出现某种试验结果阳性的概率是非病人的多少倍。其值越大,试验结果阳性者为真阳性的概率越大。一个诊断价值高的试验,LR+应显著高于1。 阴性似然比(negative likelihood ratio,LR-): 是指试验结果假阴性率与真阴性率之比,说明病人中出现某种试验结果阴性的概率是非病人的多少倍。其值越小,试验结果阴性者为真阴性的可能性越大。 如果LR+值大,LR-值小,该试验是个理想的试验。试验分析时可以计算LR+和LR-的比值,来评价试验的阳性和阴性。 LR+/LR-为12.0/0.42 ,等于28.5,这个数值没有预期的高(一般<50试验效果弱)。如果数据来源于2×2表,可以通过计算比值比(ad/bc=33.48)得到相同的结果。 由于各级医院的诊治水平不同,以及各地区疾病的患病率也有差异,故到不同医院就诊的人员中患病率差别也较大。因此在一所医院或一个地区进行的诊断试验评价,其预测值不能外延至其他级别或其他地区的医院。而似然比的计算不受患病率的影响,只与灵敏度和特异度有关,虽然不如预测值直观,但在医院评价诊断试验时不失为一种有效方法。 验后概率(post-test probability) 进行诊断试验的目的是提高对疾病诊断的准确性,及时进行合理的治疗。因此,临床医生应善于估计就诊个体患病的验后概率,即诊断试验为阳性(或阴性)时研究对象患某病(或未患某病)的概率。 验前比=验前概率/(1-验前概率) 验后比=验前比×LR+ 验后概率=验后比/(1+验后比) 在诊断试验中,如果患病率为验前概率,那么阳性预测值即为验后概率。诊断试验的似然比综合了灵敏度、特异度的信息,在已知患病率与似然比的情况下,可以根据诊断试验特定测量值相应的似然比计算验后比,从而准确地估计单个病人的患病概率,以帮助临床医生进行诊断决策。 例:患者男,60岁,有间歇性的胸前绞痛,当地医生怀疑心肌梗死,根据该病病例统计,此年龄段有该症状的男性患心肌梗死可能性为60%。实验室进一步作血清肌酸激酶检查,结果为异常。血清肌酸激酶试验的灵敏度为90%,特异度为83%。该患者患急性心肌梗死的概率是多少? 验前概率=患病率=0.60 验前比=验前概率/(1-验前概率)=0.60/(1-0.60)=1.5 阳性似然比=真阳性率/假阳性率=0.9/(1-0.83)=5.3 验后比=验前比×LR+=1.5×5.3=7.95 验后概率=验后比/(1+验后比)=7.95/(1+7.95)=0.8883 该患者在血清肌酸激酶试验阳性后,患急性心肌梗死概率比验前概率明显上升,为88.83%,因此,对该患者患急性心肌梗死的诊断有88.83%的把握。 三、试验阳性结果截断值的确定 截断值( cut off value)是判定试验阳性与阴性的界值,即确定某项指标的正常值,以区分正常与异常。 理想的筛检试验 灵敏度、特异度均应接近100%。 但在实际工作中很难达到,往往表现为灵敏度↑↓则特异度↓↑。 两者高低的转换与确定筛检试验阳性结果的截断值(cut off point)或临界点的选择密切相关。 图7 病人与非病人观测值分布类型 确定截断值的方法有多种,如均数±2倍标准差法、百分位数法、从治疗和预防的实际应用出发确定截断值等,但在常规情况下,即灵敏度、特异度均很重要的情况下,最常用的还是受试者工作特征曲线法。 定义 用真阳性率和假阳性率作图得出的曲线,可反映灵敏度和特异度的关系 受试者工作特性曲线 ( Receiver operator charac
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