ISO9001体系标准要求(系列四)__讲解版.pptVIP

ISO9000系列教材之（一） 5.管理职责 5.1管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据： a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b）制定质量方针； c）确保质量目标的制定； d）进行管理评审； e）确保资源的获得。 第二章 质量管理体系标准解析 一、条文解析 5.2以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1） 5.3质量方针 最高管理者应确保质量方针： a)与组织宗旨相适应； b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c)提供制定和评审质量目标的框架； d)在组织内得到沟通和理解； e)在持续适宜性方面得到评审。 第二章 质量管理体系标准解析 一、条文解析 5.4策划 5.4.1质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容(见第7.1（a）)。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。 5.4.2质量管理体系策划 最高管理者应确保： a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及条款4.1的要求； b)在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 第二章 质量管理体系标准解析 一、条文解析 5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。 5.5.2管理者代表 最高管理者应指定一名本组织的管理人员，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； c）确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。 注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。 5.5.3内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系 的有效性进行沟通。 不可由外部人员兼职 第二章 质量管理体系标准解析 一、条文解析 5.6管理评审 5.6.1总则 最高管理者应按计划的时间间隔评审组织的质量管理体系，以确保其持续适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 应保持管理评审的记录（见4.2.4）。 第二章 质量管理体系标准解析 一、条文解析 5.6.2评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息： a）审核结果； b）顾客反馈； c）过程业绩和产品的符合性； d）预防措施和纠正措施的状况； e）以往管理评审的跟踪措施； f）可能影响质量管理体系的变更; g) 改进的建议。 第二章 质量管理体系标准解析 一、条文解析 5.6.3评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a）质量管理体系有效性及其过程有效性的改进； b）与顾客要求有关的产品的改进； c）资源需求。 第二章 质量管理体系标准解析 一、条文解析 6.资源管理 6.1资源的提供 组织应确定并提供所需的资源： a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； b）通过满足顾客要求，增强顾客满意。 第二章 质量管理体系标准解析 一、条文解析 6.2人力资源 6.2.1总则 基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品质量与要求的符合性工作的人员应是能够胜任的。 注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品与要求的符合性。 6.2.2能力、培训（意识）和意识（培训） 组织应： a）确定从事影响产品质量与要求符合性工作的人员所需的能力； b）适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力（满足这些需求）； c）确保已经获得了所需的能力 （评价所采取措施的有效性）； d）确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献； e）保持教育、培训、技能和经历的适当记录(见4.2.4)。 范围变大 评价培训所需的有效性;确保达到必要的能力 （指实操方面的能力加严） 第二章 质量管理体系标准解析 一、条文解析 6.3基础设施 组织应确定、提供并维护为实现产品符合性所需要的基本设施。基本设施包括，如： a）建筑物、工作场所和相关设施； b）过程设备，包括硬件和软件； c）支持性服务（如运输、通讯或信息系统 ）。 6.4工作环境 组织应确定和管理实现产品符合性所需工作环境。 注：术语“工作环境”是指工作时所处的条件