药事管理的法规常考题.docVIP

1、下列不属于深化医药卫生体制改革基本原则强调的内容的是 　　A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位 　　B.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制 　　C.坚持从实际出发，着力解决医药卫生事业中存在的突出问题 　　D.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合 　　E.坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来 　　标准答案：c 　　2、基本医疗卫生制度的四大体系不包括 　　A.公共卫生服务体系 　　B.医药卫生管理体系 　　C.医疗服务体系 　　D.医疗保障体系 　　E.药品供应保障体系 　　标准答案：b 　　3、药品供应保障体系的基础是 　　A.国家基本药物制度 　　B.药品储备制度 　　C.药品生产流通管理体制 　　D.药品质量保障体系 　　E.药品监督管理体制 　　标准答案：a 　　4、根据《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)》，三年内城镇职工医保、城镇居民医保和新农合覆盖城乡全体居民，参保率均提高到 　　A.75%以上 　　B. 80%以上 　　C. 85%以上 　　D. 90%以上 　　E.95%以上 标准答案：d　1、药物非临床研究质量管理规范的英文简称为 　　A.GMP 　　B.GSP 　　C.GAP 　　D.GCP 　　E.GLP 　　标准答案：e 　　2、下列行政处罚不适用于听证程序的是 　　A.停产停业 　　B.暂扣许可证 　　C.吊销许可证 　　D.吊销执照 　　E.较大数额罚款 　　标准答案：b 　　3、根据《野生药材资源保护管理条例》，下列属于国家三级保护野生药材物种的药材是 　　A.马鹿茸 　　B.黄连 　　C.刺五加 　　D.黄柏 　　E.当归 标准答案：c1、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 　　A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益 　　B.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序 　　C.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业 　　D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 　　E.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康 　　标准答案：d 　　2、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合 　　A.药理标准 　　B.化学标准 　　C.生产要求 　　D.药用要求 　　E.卫生要求 　　标准答案：d 　　3、根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是 　　A.本单位科研需要的品种 　　B.本单位临床需要的品种 　　C.市场供不应求的品种 　　D.市场上没有供应的品种 　　E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种 　　标准答案：e 　　4、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当 　　A.按劣药处理 　　B.撤销批准文号 　　C.进行再评价 　　D.按假药处理 　　E.进行市场调查 　　标准答案：b 　　5、根据《药品管理法》，下列按假药论处的情形是 　　A.超过有效期的 　　B.变质的 　　C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 　　D.不注明或者更改生产批号的 　　E.直接接触药品的包装材料未经批准的 　　标准答案：b 　　6、《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须 　　A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 　　B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 　　C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 　　D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 　　E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 　　标准答案：b 7、《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由 　　A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订 　　B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订 　　C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订 　　D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订 　　E.国务院卫生行政部门负责制定和修订 　　标准答案：a 　　8、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当 　　A.撤销批准文号 　　B.撤销进口药品注册证 　　C.按劣药处理 　　D.按假药处理 　　E.进行再评价 　　标准答案：b 　　9、根据《药品管理法》，下列按劣药论处的情形是 　　A.所标明的适应