非处方药用药知识3研讨.pptVIP

非处方药用药知识 2005年底之前，符合药品分类管理要求的零售药店，可以继续销售处方药与非处方药，发给处方药定点销售标志 2006年1月1日后，达不到药品分类管理要求的，只能销售非处方药，或只能销售乙类非处方药，并核减其《药品经营许可证》中的经营范围 * 非处方药用药知识 2009年5月 1、 非处方药的含义 就是不需要凭医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。简称OTC药品 药品分类管理 可分为： 甲类非处方药 乙类非处方药 OTC 甲类非处方药 红 白 OTC 乙类非处方药 绿 白 我国已有4326种药品制剂被列入国家非处方药药品目录。 2、 非处方药的特点 非处方药使用时不需要专业医务人员的指导和监督； 消费者按药品标签或说明书的指导来使用，说明书文字应通俗易懂； 非处方药的适应症是指那些能自我做出诊断的疾病，能较快减轻患者不舒服的感觉； 非处方药能减轻小疾病的初始症状和防止其恶化，也能减轻已确定的慢性疾病的症状或延缓病情的发展； 非处方药有高度的安全性，不会引起药物依赖性，毒性反应发生率低，不在体内蓄积，不致诱导耐药性或抗药性； 非处方药的药效、剂量都具有稳定性。 药品分类管理 3、 非处方药分类的通用准则 非处方药主要是以方便公众为目的，按用药安全来进行分类。 可自我诊断、自我治疗的轻微病症用药可列入非处方药范围； 效用/风险比大，或无潜在滥用、误用可能性的药品可列入非处方药范围。 4、 非处方药的专有标识 OTC 甲类非处方药 红 白 OTC 乙类非处方药 绿 白 药品分类管理 5、 非处方药遴选原则 应用安全 疗效确切 质量稳定 使用方便 6、 处方药与非处方药分类管理的意义 有利于保障人民用药安全有效 有利于医药卫生事业健康发展 有利于逐步与国际上通行的药品管理模式接轨 药品分类管理 7、 药品分类管理现状——零售 2001年10月1日起：零售药店所有注射剂必须凭医师处方才能销售 2004年7月1日起：未列入非处方药目录的抗菌药物凭医师处方销售 2005年1月1日起：抗肿瘤药、激素类 避孕药除外 处方药等，必须…… 2005年7月1日起：治疗神经系统疾病、心脑血管疾病、糖尿病及内分泌疾病的处方药，必须…… 2005年12月31日以后，基本实现处方药凭医师处方购买，并在执业药师或从业药师、药师指导下销售和使用 药品分类管理 药品分类管理 8、 药品分类管理现状——药店 药品分类管理 9、 违反药品分类管理的具体表现 一、无处方销售处方药。《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》等法律法规明确规定，零售药店必须凭医生处方销售处方药。目前，却有相当部分的零售药店无视法律法规的有关规定，对顾客是否持处方购处方药不作任何要求，只要顾客需要，什么处方药都敢销售；有的药店甚至不做处方药销售记录，以掩盖自己的违法违规行为。 二、编造、补写处方。有的药店在无处方销售处方药后，私自编造处方；有的药店根据其无处方售出的处方药品种、数量，有偿聘请医疗机构的一些临床医生售后补开处方，以应付药监部门的监督检查。 三、借口处方药禽畜用。有的药店以群众用于防治鸡、羊、猪等家禽家畜疫病为借口，无处方销售链霉素、庆大霉素针剂等处方药，企图瞒混过关。 四、无药师销售处方药。有关法律法规规定，处方药必须经药师调配、指导才能销售和使用。有的药店为了降低经营成本，“虚聘”执业药师或从业药师，挂名开店，造成药店长期无药师在岗值班现象，而处方药却是照卖不误；也有的药店的药师业务能力较差，无法真正为群众提供药学咨询、指导服务。 五、销售方式混乱。有的药店以方便群众为由，违反处方药不得开架销售的规定，竟然采用超市自选方式销售处方药；有的是处方药与非处方药混放现象严重；有的是违反处方必须保留两年以上的规定，销售处方随意摆放，造成遗失；甚至还有的药店采取附赠药品的方式刺激处方药的销售。 药品分类管理 10、 违反药品分类管理的几点原因 一、部分零售药店的守法经营意识较差。一些零售药店经营者对处方药销售的有关法律法规不了解，缺乏依法经营意识和保证群众用药安全有效意识。另外，零售药店面对越来越激烈的市场竞争，为了追求经营利润的最大化，无视国家法律法规和群众的生命安全，不惜铤而走险，违法违规销售处方药。 二、一些群众的安全用药意识淡薄。有一些患者认为自己是老病号了，一些处方药是其“常用药”，不需要临床医生的再诊治，按惯例购用不会出问题，缺乏对症用药、视病情用药的安全意识。 三、处方来源的缺乏。随着医疗卫生体制改革的深入，民营医院逐步增多，医院内部管理逐渐加强，医疗机构处方流失现象得到了控制，患者持方外购现象明显减少，零售药店的处方来源日益枯竭。 四、药品分类管理有待加强和完善。目前，虽然药品分类管理的法律法规比较健全，但是