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- 2016-08-08 发布于贵州
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新版【药品经营质量理规范】(GSP)知识考试题
新版【药品经营质量管理规范】(GSP)知识考试题???
单项选择题(共49题,每题1分):
?1、新版GSP施行时间是(???C?)?
???A、2013年1月1日??B、2013年4月1日??C、2013年6月1日??D、2013年7月1日?
2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是(???C?)
?A、中华人民共和国药典?????B、药品管理法?
C、药品经营质量管理规范???D、药品流通监督管理办法
?3、企业制定的质量方针文件应当明确(??C??)?
A、首营企业审核??B、首营药品审核??C、质量目标和要求??D、质量条款?
4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展(??C??)
?????A、自查??B、验证??C、内审??D、复核?
5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式(??C??)
???A、自查??B、回访??C、前瞻或者回顾??D、书面?
6、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行(??C??)
?A、审核??B、调查??C、评价??D、考核?
7、企业药品质量的主要责任人(??C??)?
A、法定代表人??B、质量管理负责人??C、企业负责人??D、采购员
?8、担任企业质量负责人应当是(??C??)?
A、执业药师??B、质量管理人员??C、高层管理人员??D、采购部门负责人?
9、企业质量负责人在企
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