药物制剂的稳定性(a型题).docVIP

231.药物制剂的稳定性(一) 一、A型题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。 1．下列关于药物加速试验的条件是 A．进行加速试验的供试品要求三批，且市售包装 B．试验温度为(40±2)℃ C．试验相对湿度为(75±5)% D．试验时间为1，2，3，6个月 E．A、B、C、D均是 正确答案:E 2．药物化学降解的主要途径是 A．酵解 B．水解与氧化 C．聚合 D．脱羧 E．异构化 正确答案:B 3．易发生氧化降解的药物为 A．维生素C B．乙酰水杨酸 C．盐酸丁卡因 D．氯霉素 E．利多卡因 正确答案:A 4．药物化学降解途径包括 A．水解、氧化、异构化、聚合、脱羧反应 B．水解、异构化、聚合反应 C．氧化、异构化、聚合反应 D．水解、异构化、脱羧反应 E．氧化、异构化、脱羧反应 正确答案:A 5．下列叙述中，不正确的是 A．药物降解反应速度最慢时溶解的pH用pHm表示 B．液体药剂中加入的缓冲剂有时对药物水解有催化作用 C．介电常数低的溶剂能降低某些类型药物的水解作用 D．离子强度的变化不会影响药物的降解反应速度 E．苯佐卡因溶解中加入月桂醇硫酸钠，提高了稳定性 正确答案:D 6．下列叙述中，不正确的是 A．一般来说温度升高，反应速度加快 B．光波长越短，能量越大，氧化降解反应速度加快 C．在溶液中和容器空间内通入惰性气体，可以防止氧化 D．微量金属离子对自氧化反应有明显的催化作用 E．湿度和水分对固体药物制剂稳定性的影响不大 正确答案:E 7．下列哪种药物可发生变旋反应 A．肾上腺素 B．丁卡因 C．后马托晶 D．氯霉素 E．抗坏血酸 正确答案:A 8．带相同电荷的药物间发生反应，溶剂介电常数减少时，反应速度常数k值 A．上升或下降 B．不规则变化 C．上升 D．下降 E．不变 正确答案:D 9．荷正电药物水解受OHˉ催化，介质的μ增加时，水解速度常数K值 A．下降 B．增大 C．不变 D．不规则变化 E．A、B均可能 正确答案:A 10．对于液体制剂，为了延缓药物降解可采用下述那种措施 A．调节pH值或改变溶质组成 B．充入惰性气体 C．加入附加剂如抗氧剂、螯合剂、抗光解剂等 D．改变剂型 E．以上措施均可采用 正确答案:E 11．药物稳定性研究的目的是 A．保证用药后的安全性和有效性 B．保证用药后的安全性 C．保证用药后的有效性 D．保证用药后的经济性 E．保证用药后的适当性 正确答案:A 12．药物稳定性的变化主要包括 A．化学稳定性变化 B．物理稳定性变化 C．化学稳定性变化和物理稳定性变化两个方面 D．生物稳定性变化 E．环境稳定性变化 正确答案:C 13．下列水解反应速率方程哪个正确 正确答案:A 14．带相同电荷的药物间发生反应，溶剂介电常数减少时，反应速度常数K值 A．上升 B．下降 C．不变 D．A、B均可能 E．不规则变化 正确答案:B 15．易发生氧化降解的药物是 A．乙酰水杨酸 B．维生素C C．氯霉素 D．利多卡因 E．盐酸丁卡因 正确答案:B 16．酯类药物水解反应的代表是 A．盐酸普鲁卡因的水解 B．乙酰水杨酸的水解 C．巴比妥类的水解 D．盐酸普鲁卡因和乙酰水杨酸的水解 E．丙氧普鲁卡因的水解 正确答案:D 17．药物化学稳定性变化是指 A．药物在发生水解后其含量的变化 B．药物发生氧化变化造成的含量变化 C．药物发生降解产生了有毒物 D．药物发生水解、氧化等化学变化，造成药物含量(或效价)下降，或产生有毒的降解产物和色泽改变等 E．产生有毒的降解产物和色泽改变 正确答案:D 18．下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中，哪一条是错误的 A．留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题。 B．加速实验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行实验，以预测药物在自然条件下的稳定性。 C．带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70%-80%的密闭容器中，在250C条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测。 D．去包装湿度加速试验是指去去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内，称重，放置于高于药品临界相对湿度的环境中（如相对湿度75%或90.2%）、温度250C，暴露时间视样品性质而定，一般为10天。 E．加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验。 正确答案:C 19．一般药物稳定性试验方法中影响因素考查包括 A．60℃或40℃高温试验 B．25℃下相对湿度(75±5)%高湿试验 C．25℃下相对湿度(90±5)%高湿试验