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FCC 新规取消我国183 家实验室相关资质(2016年7 月13 日开始) FCC 新规取消我国183 家实验室相关资质(2016年7 月13 日开始) 2014 年12 月30 日,FCC 发布了新的法令(FCC14-208), FCC14-208 修改的要点包括。FCC 只保留授权实验室,取消了2.948 实验室,规定了新的检测实验室的资质申请条件: (1)已与美国签订政府间互认可协议(MRA)国家 由该国与FCC 监管职能相当的政府部门指定实验室认可机构,检测实验室需要同时获得FCC 授权和指定认可机构的认可。此外,禁止授权实验室将检测任务分包给未取得FCC 授权的实验室。 (2)对于没有签订政府间互认可协议(非MRA)国家 根据FCC14-208,非MRA 国家的实验室认可机构可承担FCC 实验室认可工作,但尚没有此类国家的认可机构接受FCC 授权的先例。非MRA 国家认可机构的实验室认可程序细则也尚未出台。 自2015 年7 月13 日起新法令生效,在此之后FCC 不再接受新的2.948 实验室申请。新法令生效后的1 年过渡期内,现有2.948 实验室仍可进行检测工作;过渡期后,FCC 不再接受2.948 实验室的测试报告 FCC 新规取消我国183 家实验室相关资质(2016年7 月13 日开始) 对我国无线电产业及检测行业的影响 由于中美政府间在无线电设备领域还未签订互认可协议,因此目前我国内资实验室均是通过2.948 实验室认可形式获得FCC 认证实验室资质。2016 年7 月13 日后,中国大陆地区出口至美国及部分南美、拉美承认FCC 证书的国家和地区的无线电发射设备需送至境外的FCC 授权实验室进行测试,这会增加国产无线电发射设备出口的时间及经济成本。 欧盟新立法框架指令 欧 盟 技 术 立 法 制 度 发 生 重 大 变 化 , 根 据 新 立 法 框 架 指 令 公 布 了 新 版 的 低 电 压 (LVD)指令、电磁兼容(EMC)指令、无线电设备指令(RED,取代原RTTE指令)等。新版指 令要求欧盟各成员国在2016年4月20日前修订其国内法律并正式执行。 欧盟新立法框架指令--New LVD Directive 2014/35/EU 没有过渡期,2016年4月20日执行 欧盟新立法框架指令--New LVD Directive 2014/35/EU 欧盟新立法框架指令--New LVD Directive 2014/35/EU 删除了旧指令中欧盟Notified Bodies(NB)需要提供支持的要求, 新指令中Notified Bodies(NB)不再介入. Deleted the requirement of support from notified body in old directive, not involved in new directive. 欧盟新立法框架指令--New LVD Directive 2014/35/EU 欧盟新立法框架指令--New LVD Directive 2014/35/EU 制造商(manufacturer)的主要义务 - 依照LVD指令设计和生产产品; - 制定技术文件并完成合格性评定; - 有相应的质量程序保证产品符合性的延续; - 在产品上(包装、随机文件)标识: CE 标记, 产品识别(类型/型号/批号/系列号) ,制造商名称, 通讯地址以及注册商标; 注意:只有在由于产品的尺寸或本身属性原因不可能将以上信息标识在产品上,才可选择在产品包装或随机文件上). - 提供使用目的地成员国官方语言的说明书及安全使用信息; - 起草EU DoC (Declaration of Conformity); - 在投放市场产品中出现不符合有风险时:应要求提供市场监督文件,采取相应的行动包括:配合产品风险的识别和消除,确定不符合产品的去向; - 特定时间内保全DoC以及技术文件(自产品投放时间起10年) 欧盟新立法框架指令--New LVD Directive 2014/35/EU 进口商(Importer)的主要义务 - 投放合格的产品进入EU市场; - 确保(产品)已执行合适的合格性评定程序(正确标识,进口商名称/地址齐全(对于进口到欧盟的产品, 需标识两套名称和地址) ,文件齐全,有CE marking, DoC已签署); - 确保使用目的地成员国官方语言的说明书及安全使用信息齐全; - 确保其公司名称和通讯地址出现在产品, 包装或其他随机文件上; - 确保储存和运输条件不影响产品的符合性; - 在一定时间内保存DoC (产品投放市场后10年); - 确保技术文件可以随时提供

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