5.第九章其他剂型.栓剂滴丸剂膜剂、涂膜剂、气雾剂.1解说.ppt

栓剂制备中基质用量的确定 栓剂模型的容量是固定的。会因基质或药物的密度不同容纳不同的重量。 一般栓模以可可豆脂为代表容纳重量为1-2g重。 加入其他药物，特别是不溶于基质的药物，受栓剂原有容积限制，引入置换价(displacement value，DV)的概念。 药物的重量与同体积基质重量的比值(ρ药物：ρ基质)称为该药物对基质的置换价。 G-纯基质栓重；M-含药栓的重量； W-每个栓剂的含药重量 ???四、栓剂的制备与举例 1、甘油栓 处方：甘油 1820g 硬脂酸钠 180g 共制肛门栓1000粒 制法：取甘油，在蒸汽夹层锅内加热至120℃，加入研细干燥的硬 脂酸钠，不断搅拌，使之溶解，继续保温在85-95℃，直至 溶液澄清，滤过，注模，冷却成形，脱模，即得。 备注： ① 本品为无色或几乎无色的透明或半透明栓剂。 ② 本品以硬脂酸钠为基质，另加甘油与纯化水混合，使之硬化呈颗 粒状。 由于硬脂酸钠的刺激性与甘油较高的渗透压，能增加肠的蠕动而 呈现通便作用。 ③ 制备时栓模中可涂液状石蜡做润滑剂。 ④ 加热时间不宜太长，加热温度不宜过高，以免变黄或产生泡沫。 ⑤ 本品水分含量不宜过多，因肥皂在水中呈胶体分散系，水分过 多，使成品发生浑浊。 ???四、栓剂的制备与举例 Company Logo ???四、栓剂的质量检查 栓剂要求：外观完整光滑，塞入人体腔道后无刺激，能融化、软化或溶化，并与体液混合，逐渐释放药物，产生局部或全身作用。 栓剂质量检查项目：重量差异、融变时限、微生物限度 融变时限：脂肪性基质的栓剂3粒均应在30min内全部融化、软化或触压时无硬心。水溶性基质栓剂3粒在1h内全部溶解 ???三、栓剂的包装与贮存 (一) 栓剂的包装 栓剂的包装形式很多，通常是内外两层包装。原则上要求每个栓剂都要包裹，不外露，栓剂之间有间隔，不接触，目的是防止运输和贮存过程中因撞击而破碎，或因受热而黏着、熔化而变形等。 目前使用较多的包装材料是用无毒的塑料壳(类似于胶囊剂由上下两节)，将栓剂装好并封入小塑料袋中即得。国外已有自动制栓包装的生产线，使制栓与包装联动在一起，更好保证了栓剂的质量。 (二) 栓剂的贮存 栓剂应贮存于干燥阴凉处30℃以下。脂肪性基质的栓剂最好在冰箱中保存(2℃—-2℃)。甘油明胶及PEG等水溶性基质栓剂既要防止受潮软化、变形或发霉、变质，又要避免干燥失水、变硬或收缩，所以应密闭，低温贮存。 Company Logo LOGO 为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求： 1、上课5分钟后，学生不再进出教室。 2、上课时，师生手机全部调振动。手机一旦铃响，立即 上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天。 3、上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求 立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师 电话通知班主任）。 4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即 停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。 Company Logo 水溶性基质种类 甘油明胶组成、特点（4）、适用 甘油与水对明胶甘油基质的影响 聚乙二醇特点（4）、适用 栓剂的其他组成 栓剂的制备方法 热熔法制备流程、操作注意事项（4+3）冷压法 冷压法操作、适用、特点（2+2） 栓剂要求 栓剂质量检查项目 融变时限检查 栓剂定义 栓剂种类、常用栓剂、形状、按作用分类 全身作用栓剂种类 直肠栓优点：胃、肝、患者 直肠吸收途径 栓剂基质要求（4） 栓剂基质种类 油脂性基质种类 可可豆脂特点（5+1） 半合成脂肪酸酯特点（5） Company Logo 一、概述 栓剂：药物和适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 栓剂因使用腔道不同有不同的名称：直肠栓、阴道栓、尿道栓等 常用栓剂：直肠栓和阴道栓 栓剂既要能塞入腔道发挥治疗作用，又不能产生过度的膨胀感，同时进入腔道后又能停留适当时间，因此要求栓剂具有不同的形状和重量。 肛门栓有圆锥形、圆柱形、鱼雷形等； 阴道栓的形状有球形、卵形、鸭嘴形等； 尿道栓呈笔形，一端稍尖。 Company Logo Company Logo 一、概述 栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后，在体温下迅速软化，熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。 1、局部作用(肛门栓、阴道栓等) 在腔道内起润滑、收敛、抗菌消炎、杀虫、止痒和局麻等作用 2、全身作用(肛门栓) 通过腔道吸收进入血液循环而起镇静、镇痛、兴奋、扩张血管和抗菌消炎等作用 直肠给药 不受胃肠道影响，使药物