iso9001标准2000版讲义.ppt

ISO/DIS9001：2000质量管理体系要求 第一章 2000版ISO9000族标准，共为以下4个标准： ISO9000：2000质量管理体系---基本原则和术语 ISO9001：2000质量管理体系---要求 ISO9004：2000质量管理体系---业绩改进指南 ISO90011：2000质量和环境审核指南 第二章2000版标准修改的八大原则 原则一：以顾客为中心 原则二：领导作用 原则三：全员参与 原则四：过程方法 原则五：管理的系统方法 原则六：持续改进 原则七：基于事实的决策方法 原则八：互利的供方关系 第三章2000版标准的优点 能适用于各种组织的管理和运作 能够满足多个行业标准的需求和利益 易于使用、语言明确、易于翻译和容易理解 减少了强制性的“形成文件的程序”的要求 将质量管理体系与组织的管理过程联系起来 强调了对质量业绩的持续改进 强调了持续的顾客满意是质量管理体系的动力 与ISO14000具有更好的兼容性 考虑了所有相关方利益的要求 第四章ISO9001：2000标准解释 前 言 国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会，制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 本标准是根据ISO/IEC指令第3部分的规则起草的。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少3/4参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。 国际标准ISO9001是由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会制定的 由于ISO9001已作了技术性修订，ISO9001第三版取代第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003：1994的内容已反映在本标准中，故本标准发布时，这两项标准将作废，原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的组织只需按第1、2条款的规定剪裁某些要求，仍可以使用本标准。 本版标准的名称发生了变化，不再有“质量保证”一词，这反映了本标准规定的质量管理体系要求包括了产品质量保证和顾客满意。 本标准的附录A和附录B都是提示的附录。 0 引言 0.1 总则 本标准规定了质量管理体系要求，组织可依此通过满足顾客要求和适用的法律法规要求而达到顾客满意，本标准也能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客和法律法规要求的能力。 质量管理体系的采用需要组织作出战略性的决策，组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求，具体的目标，所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响，本标准既不拟统一质量管理体系的结构也不拟统一文件。 需要强调，本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。 0.2 过程方法 本标准鼓励采用过程方法实施质量管理。 任何接受输入并将其转化为输出的活动，可视为过程，为了有效地运营，组织必须识别和管理众多关联的过程，通常，一个过程的输出将直接形成下一过程的输入，组织内所采用的过程以及这些过程之间的相互作用的系统性识别和管理可称之为“过程方法”。 图1是对第5-8章中所提出的过程方法模式的一个概念性图解，该模式承认顾客在确定输入要求中扮演了重要角色。为了评价和确认顾客要求是否已得到满足，对顾客满意的监控是必要的，该模式虽未详细地反映过程，但却覆盖了本标准的所有要求。 0.3 与ISO9004的关系 本版标准已发展成一对协调一致的质量管理体系标准中的一项，另一项是ISO9004：2000。这两项标准可以一起使用，但也可单独使用，虽然两项标准具有不同的适用范围，但具有相似的结构，以便于使用。 本版标准规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。 ISO9004：2000对质量管理体系更宽范围内的目标提供了指南，旨在改进一个组织的总体绩效。ISO9004：2000不是ISO9001：2000的实施指南，也不拟用于认证或合同目的。 0.4 与其他管理体系的相容性 本标准旨在与国际上承认的其他管理体系标准相容，为了使用者的利益而增强两类标准的相容性，本标准与ISO14001：1996相互趋近。 本标准不包括针对其他管理体系的要求，例如环境管理、职业健康与安全管理或财务管理。然而本标准容许组织将质量管理体系与相关的管理体系要求尽可能结合或一体化，在某些情况下，组织为了建立符合