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湖北医药学院 毕业设计（论文）文献综述 综述题目： 通痹止痛膏的质量标准研究 学 院： 药 学 院 专 业： 药 学 年 级： 09 级 学 号： 200910062018 姓 名： 刘 小 兰 指导教师： 詹 利 之 2013年 5月 15日 通痹止痛膏质量标准研究 中药是中国的传统药物，从神农尝百草开始，已有几千年的历史，是中华民族的宝贵财富。中医药在长期的医疗实践中逐渐形成了自己一套独特的理论体系，并且积累了很多临床疗效好的经验方剂，对此的进一步开发具有一定的价值。 而长期以来，中药在生产、使用中显现出的不足严重地阻碍了中药成为能持续增长的行业，其中最为重要的原因是中药及其制剂生产质量标准的缺乏。中医药的发展，“瓶颈”出现在质量控制上，中药的质量标准体系还不够完善、不够科学、不能被现代医学接受。我国中药材种类繁多，来源复杂，各地药材品种使用习惯不尽相同，同名异物、同物异名现象甚为普遍，购销中以假乱真，以劣充优的情况时有发生。商品市场除正品外还有代用品、伪品和混淆品，质量差异很大。因此，只有对中药材进行现代意义下的科学的质量控制，才能更好地保证中药饮片和中成药的质量，实现中药的安全、有效、稳定可控[1]。 保证药品安全，有效和质量可控是药品研发和评价的基本原则，而药品质量控制是确保药品安全有效地基础和前提。本制剂各主要成分大多具有通络除痹之功，但各有其不可或缺功效，续断，桑寄生去风湿强筋骨，两面针祛风通络，活血散瘀，桂枝温筋通脉，通阳化气等，因为各主要成分的质量直接影响该制剂的功效，本研究对该制剂中的主要成分附子，续断，桑寄生和两面针进行了薄层色谱鉴别，对方中所含桂皮醛进行了含量测定，对有毒成分乌头碱进行限量检查，初步建立了该制剂的质量控制标准。 1中西医治疗痹症的研究现状 1.1痹症的概述 痹证为现代中医临床常见病证之一，它是一种以皮肤、肢体关节、肌肉、筋骨等处酸麻重着、疼痛，麻木、肿胀、甚至关节红肿热痛、屈伸不利为主症,关节僵硬、畸形等病证的总称。相当于西医学风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨质增生等骨关节病。疼痛是痹证患者中最常见的症状之一，表现多样，如疼痛性质、程度、部位、发作时间、痛势缓急、伴随症状等更是各有不同。常见的疼痛类型主要有：窜痛，冷痛，灼痛，烦痛，掣痛，酸痛，胀痛，刺痛，僵痛，麻痛。痹证疼痛表现多样，却不外乎风、寒、湿、热、瘀、虚等因素所致。 1.2现代医学认识与治疗 现代医学[2]对痹症病因病机的认识，认为它是全身性免疫功能低下的芥蒂组织疾病。而关节肿痛则是IgG、IgM，等免疫复合物的致炎物质在关节“作祟”所致。因此，在治疗中将肿胀、疼痛作为“靶的”来消除；又因为类风湿性关节炎为无菌性炎症，一般抗炎药难以奏效，所以，非甾体抗炎药和激素成为主要控制肿胀、疼痛、僵硬、高烧的主要药物。而该药用上后，很快能缓解肿胀和疼痛。用药量也不自主的由少到多，否则，肿痛会“此起彼伏”，而该治法的最大的缺点是不能停药，停药既“犯病”，也叫“反弹”。由于非甾体抗炎药和激素，对胃肠、肝、肾有较大的损害作用，久治不愈，又不能停药逐渐出现骨质疏松、关节间隙变窄、关节强直关节半脱位、关节畸形而致残。 1.3中医药认识与治疗 痹症是一种常见病及多发病，痹症的发病原因及发病机制因复杂，病因不明确，因此治疗痹症目前无有效的治疗方法，西药治疗不彻底，而且副作用较大，具有药物依 赖性，严重损害了肝、肾等脏器功能[3]。采用中医中药内服、外洗、热敷的方法，能从疾病整体出发，辨证论治，治愈率较高，无副作用，中医在痹证的治疗方面积累了丰富的经验，传统中药在这方面的研究也具有一定优势[4]。 通痹止痛膏主要由附子，续断，桑寄生，桂枝和两面针等中药制备而成，具活血通络，化湿除弊，消肿止痛之功效，主要用于风湿痹痛，癌肿疼痛，跌打肿痛，筋骨酸软，关节不利等证。经医院多年临床验证，疗效显著。 1.3.1续断 本品为川续断科植物川续断Dipsacus asper Wall. ex Henry的干燥根。秋季采挖，除去根和须根，用微火烘至半干，堆置“发汗”至内部变绿色时，再烘干。具有补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏的功效。主要用于肝肾不足，腰膝酸软，风湿痹痛，跌扑损伤，筋伤骨折，崩漏，胎漏等。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤，筋伤骨折。盐续断多用于腰膝酸软[5]。化学成分主要含环烯醚萜糖苷，三萜皂苷，生物碱及挥发油。续断中尚含有维生素E．续断总苷可以促进成骨细胞的增生