07、复方烟酸缓释片药学研究资料综述.docVIP

复方烟酸缓释片药学研究资料综述 500g 硬脂酸 350g 羟丙甲纤维素 100g 二氧化硅 5g 硬脂酸镁 6g 共制 1000片 2、洛伐他汀片处方 洛伐他汀 20g 微晶纤维素 60g 交联羧甲纤维素钠 7.5g 10%聚维酮k3050%乙醇 适量 硬脂酸镁 0.75g 共制 1000片 3、薄膜衣处方 羟丙甲纤维素 7.0g 聚乙二醇6000 0.5g 丙二醇 2.0g 二氧化钛 6.0g 80%乙醇至 79.5g 总量 100.0g 本品制备方法为： 1、洛伐他汀颗粒的制备 （1）原辅料的准备及预处理 洛伐他汀过120目筛。 辅料微晶纤维素、乳糖、交联羧甲纤维素钠、叔丁基对羟基茴香醚分别过100目筛。 （2）粘和剂的配制 称取聚维酮10.0g，置100ml容量瓶中，加50%乙醇溶液，搅拌溶解，定容。 （3）原辅料的称量 按处方称取已经预处理的主药，辅料微晶纤维素、乳糖及交联羧甲纤维素钠。 （4）辅料的混合 主药与辅料微晶纤维素、乳糖、交联羧甲纤维素钠、叔丁基对羟基茴香醚以等量递加混合均匀，并过40目筛6次，得混合粉。 （5）制软材 在混合粉中加入粘和剂，混合均匀，制成软材。 （6）制粒 20目筛制粒。 （7）干燥 湿颗粒置干燥箱中，烘干温度60℃，鼓风。 （8）整粒、混合 20目筛整粒。加入硬脂酸镁，混合均匀。 2、烟酸颗粒的制备