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International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects 人体生物医学研究国际伦理指南 国际医学科学组织委员会2002年8月修订 摘要 国际医学科学组织委员会（CIOMS）是由世界卫生组织和联合国教科文组织于1949年创办的一个国际性非政府组织，其主要宗旨是维持联合国及其专门的分支机构，特别是教科文组织和世界卫生组织之间的协作关系。本指南是自1982年以来的第三个版本，由来自非洲、亚洲、拉丁美洲、欧洲、美国和CIOMS秘书处的10名专家共同商议起草，由21条指导原则及其注释组成。与1982年和1993年的两个版本一样，2002版指南旨在规范各国的人体生物医学研究政策，根据各地情况应用伦理标准，以及确立和完善伦理审查机制。 第1条：人体生物医学研究伦理合理性与科学性 第2条：伦理审查委员会 3条：国外机构发起研究的伦理审查 4条：个体的知情同意 5条：获取知情同意：前瞻性研究必须知晓的信息 6条：获取知情同意：申办者与研究者的职责 7条：8条：参加研究的受益和风险 9条：涉及不能给知情同意的受试者时关于风险的特殊限定10条：在资源有限的人群和社会中的研究 11条：临床试验中对照的选择 第12条：在研究中受试者人群选择时负担和利益的公平分配 13条：涉及弱势人群的