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文件控制、记录管理培训教材 第一章、相关术语定义理解 文件定义： 信息及其承载媒体。 示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准等。 注：媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。 规范定义：要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望. 阐明要求的文件：指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是 不言而喻的。 记录定义： 阐明所取得的结果或提供所完成活动的计算所得的文件。 注：记录用于可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠证措施的证据。 记录通常不需要控制版本。 第二章、体系标准条款学习  4.2.1 总则 质量管理体系文件应该包括： 质量手册 特定产品、项目、过程或合同应用QMS 文件可多可少 文件可详可略 可采用任何形式或类型的媒体 组织的规模和活动的类型 过程和相互作用的复杂程度 人员的能力 程 序 作业指导书、规范 质量表格、记录 质量方针、质量目标 规定质量管理体系一致信息的文件 ISO9001:2008要求的五个程序 其他需要的程序 策划、运行和控制需要的文件 标准要求的记录（21个） 质量计划 附录: 本