医用接骨螺钉扭转测试装置-A2-SOP终稿1精要.docxVIP

上海大学程序文件文档名称医用接骨螺钉扭转测试装置操作规程文档编号SHUJZ-1所属部门上海大学机自学院文档负责人张克玉医用接骨螺钉扭转测试装置操作规程编制部门：文件审核：文件批准：华子恺批准日期：上海大学程序文件文档名称医用接骨螺钉扭转测试装置操作规程文档编号BiotriboPOD-SHU-1所属部门上海大学机自学院文档负责人张克玉修改记录修改时间修改摘要批准人修改申请单号2015.10初稿张克玉上海大学程序文件文档名称医用接骨螺钉扭转测试装置操作规程文档编号SHUJZ-1所属部门上海大学机自学院文档负责人张克玉1 目的规范医用接骨螺钉扭转测试仪（BST_100A）测试流程。2 范围适用于使用BST-100A 测试仪进行ASTM-F543 A2测试。3 职责①该SOP编写者对程序的有效性负责。②通过试验机进行实验操作培训的人员执行本过程，并反馈修改意见和建议。4 关键词医用接骨螺钉；扭矩测试5 背景医用接骨螺钉是骨折内固定的医疗装置之一，可用金属材料，如不锈钢、钛合金、钛镍记忆合金制作；也可用无机非金属材料，如氧化铝陶瓷等制作；还可用有机高分子材料，如聚甲基丙烯酸甲酯制作。它具有良好的生物相容性，植入体内无毒性反映，多年来各国的材料学家和临床医学家一直在进行研究，它对骨组织的生长无明显不良反应，对松质骨是一种理想的内固定物。6 测试准备①仪器准备医用接骨螺钉扭转测试仪（BST_10