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药品生产质量管理规范培训（GMP） 厂房和无菌生产 WORKSHOP ON GOOD MANUFACTURING PRACTICES (GMPs) INSPECTION 目的 1. 对总的要求的回顾 对无菌产品生产设施所必需的检查要素进行培训 原则 厂房首先需选址、设计、建造、操作调试和维修保养： 降低差错和交叉污染的危险性 有利于有效清洁 有利于有效保养维修 降低灰尘和颗粒 消灭任何对质量有影响的因素 原则 厂房应位于降低交叉污染危险性的地方,如：厂房建筑不能与啤酒厂相邻，因为空气中有大量的酵母菌 厂房的建造应: 有利于卫生清洁. 易于保养和清洁 有服务保障 避免昆虫和其他动物进入 辅助区 辅助区 休息和就餐的房间 更衣、洗手和卫生间区域 维修保养间 动物房 设计原则 生产流向 物料流向 人员流向 厂房 物流和人流举例 物品到达 参观者入口 员工入口 物品运输