商品检验指定试验室可管理办法.docVIP

【法规名称】 商品检验指定试验室认可管理办法 【颁布部门】 【颁布时间】 2004-04-21 【效力属性】 已修正 【正　　文】 商品检验指定试验室认可管理办法 　　　　第 1 条　　　　本办法依商品检验法第十三条第二项规定订定之。　　　　第 2 条　　　　本办法用词定义如下：　　　　一、试验室：指执行测试工作之实验室。　　　　二、指定试验室：指依本办法取得经济部标准检验局 (以下简称标准检验局) 之认可，办理应施检验商品试验之试验室。　　　　第 3 条　　　　申请认可之试验室，应具备下列资格之一：　　　　一、本国行政机关或机构。　　　　二、国内公立或立案私立大专以上学校。　　　　三、国内公益法人。　　　　四、其他经标准检验局参考国际作法，依地区、检测领域、检测项目、商品种类或其他事项之需要，公告同意开放受理申请之法人。　　　　第 4 条　　　　申请认可之试验室，应具备下列条件：　　　　一、符合下列规范：　　　　共通规范：CNS 17025 或 ISO/IEC 17025。　　　　特定规范：对个别检测领域之技术要求及品质管理要求有别于共通规范之特别规定。　　　　二、具备必要之检测设备、场地、人员及管理系统，对该检测领域商品检验标准及相关法规，应有充足之资讯并能充分了解。　　　　三、置技术主管及品质管理主管，并符合下列资格：　　　　技术主管：大专以上相关科系毕业，曾受检测相关专业训练，并从事相关产品检测实务工作三年以上。　　　　品质管理主管：大专以上毕业，曾受品质管理相关专业训练，并从事相关检测领域品质管理实务工作三年以上。　　　　四、指定报告签署人。报告签署人不得同时兼任技术主管及品质管理主管。　　　　标准检验局得依地区、检测领域、检测项目或商品种类，指定公告申请认可之试验室应先取得财团法人全国认证基金会 (以下简称认证基金会) 证明符合前项规定之认证。　　　　第一项第一款特定规范，由标准检验局依检测领域分别定之。　　　　第 5 条　　　　具备前二条资格条件之试验室，得填具申请书，并检附下列文件，向标准检验局申请认可：　　　　一、符合第三条资格之证明文件。　　　　二、试验室品质手册。　　　　三、品质文件系统架构及一览表。　　　　四、测试仪器设备之校正追溯体系简图及仪器设备一览表。　　　　五、组织系统表及试验室布置简图。　　　　六、试验室地理位置简图。　　　　七、试验室技术主管及品质管理主管符合前条第一项第三款条件之相关资料。　　　　八、其他经标准检验局指定者。　　　　前项申请人不在国内者，应委讬在国内有住所或营业所之代理人申请认可。　　　　第 6 条　　　　试验室经标准检验局书面审查及实地评鉴通过者，就审核通过之检测范围给予认可，并发给指定试验室认可证书。　　　　第 7 条　　　　试验室评鉴结果有主要缺点者，不予认可；有次要缺点而仍可有效运作者，标准检验局得通知试验室于限期内提出改善计划报请审核；届期未提出或提出之改善计划未能有效改善缺点者，不予认可。　　　　前项主要缺点及次要缺点判定原则如下：　　　　一、主要缺点：未建立管理制度及检测技术能力或已建立而未依作业规定执行，有重大缺失，易导致检测作业失败或显著降低效果之缺点。　　　　二、次要缺点：已建立管理制度及检测技术能力，并依所建立之作业规定执行，但无导致使检测作业失败或属偶发之缺点者。　　　　第 8 条　　　　前条不予认可之试验室，于接到通知后三个月内得申请复评一次。　　　　复评仍不予认可者，于接到通知日起三个月后始得重新申请认可。　　　　第 9 条　　　　指定试验室之认可有效期间为三年；有效期间届满之日前六个月至二个月间，指定试验室得填具申请书，并检附相关资料申请延展；逾限申请延展者，不予受理。　　　　前项延展之申请经再评鉴及审核符合者，换发证书。　　　　第 10 条　　　　标准检验局对指定试验室应定期或不定期实施追查。　　　　前项追查每年至少一次。但情况特殊者得增加追查次数。　　　　第 11 条　　　　指定试验室经追查有主要缺点者，应于三十天内完成改善。　　　　前项改善期限届满，标准检验局应实施复查。　　　　第 12 条　　　　指定试验室应参加标准检验局指定之能力试验计划。　　　　指定试验室经能力试验，其技术能力不符规定者，标准检验局得通知限期改善，并列入再评鉴或追查范围。　　　　第 13 条　　　　指定试验室迁移地址，应重新申请认可。　　　　第 14 条　　　　认可证书所载事项有变更时，指定试验室应填具申请书，并检附相关文件