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超净工作台-IQ
安装确认Installation Qualification
起草于201年 月Prepared 2015
名称Title 安装确认
Installation Qualification 房间号Room No 验证的仪器、设备或程序
Instrument/Equipment/Procedure to be Validated 设备供应商Supplied by:Shanghai Huixi Precision Instrument Co., Ltd.
设备序列号Equipment Register: 设备编号Equipment Number
验证方案的批准Approval of the Validation Protocol
审核和批准了相关SOP、标准和日程表之后在下表签字Sign here after reviewing and approving the SOPs, standards and schedules
头衔Title 姓名Name 签名Signature 日期Date 起草人Written By: 王雨蒙Yumeng Wang 批准人Approved By: QA负责人QA Manager 机构负责人Test facility manager
目录Table of Contents
1 通用说明和先决条件General Instructions and Prerequisite 3
1.1 目的和范围Objective and Scope 3
1.2 设备或仪器描述Equipment/Instrument Description 3
1.3 主要组件列表Major Components List 3
1.4 术语和定义Terms and Definitions 4
2 责任Responsibilities 4
3 文件Documentation 5
3.1 完成本文件Completion of this Document 5
3.2 文件列表Qualification Documents List 5
4 公用设施要求Utilities Requirements 6
4.1 公用设施列表Utilities List 6
5 列举需要检定的项目Calibration Items 6
6 安装、接线、安全和外观检查Installation, Hookup, Safety and Physical Inspection 7
7 预防性维护和安全评估Preventive Maintenance and Safety Assessments 7
7.1 预防性维护Preventative Maintenance 7
7.2 安全评估Safety Assessment 7
8 缺陷报告附件列表Deficiency Report Attachments List 7
9 批准 Approvals 8
9.1 临时批准Interim Approval 8
9.2 最终批准Final Approval 8
通用说明和先决条件General Instructions and Prerequisite
目的和范围Objective and Scope
通常一份方案包含以下方面The different aspects that a normal protocol would address are:
主要组件列表 Major Component List
所需文件Required Documents
公用系统需求Utility Requirements
检定Calibration
安装、接线、安全和外观检查Installation, Hookup, Safety and Physical Inspection
预防性维护需要Preventive Maintenance Requirements
缺陷报告附件列表：一份显示安装确认过程中产生的缺陷报告和缺陷报告状态的列表
Deficiency Report Attachment List: a list of the deficiency reports produced during the Installation Qualification and their status.
证明Certification
这份方案描述，编号ME的安装确认程序。这台设备安置于。This protocol will define the procedure to be followed for the installation qualification of the No.:
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