6.9 自学课 现代生物医学与诺贝尔奖—胰岛素成功转化典范.ppt

跨国公司诺和诺得 跨国公司诺和诺得 诺和诺得糖尿病医药产品线非常丰富 第三代基因工程 胰岛素 诺和灵系列 第四代蛋白质工程重组人胰岛素类似物 速效胰岛素 Insulin Aspart 长效胰岛素 Insulin Detemir 人胰高血糖素---诺和生 化学降糖药： 第一个非磺脲类促胰岛素分泌剂 诺和龙? 第三代基因工程 胰岛素诺和灵系列 诺和胰岛素注射笔和针 第一支专为儿童设计的胰岛素注射笔 速效胰岛素Insulin Aspart 结构（商品名：诺和锐Novalog ） FDA June 2000 速效胰岛素Insulin Aspart药代动力学 长效胰岛素Insulin Detemir结构示意图  FDA 2004 (Levemir) 长效胰岛素Insulin Detemir 长效胰岛素Insulin Detemir 长效胰岛素Insulin Detemir 人胰高血糖素---诺和生 诺和生适应症: 1、C－肽实验-判断β细胞功能,帮助糖尿病 的诊断治疗 2、低血糖-快速升高血糖，有效缓解低血糖症状 3、胃肠道检查 (造影或内窥镜)-抑制胃肠道蠕动,改善影像清晰度 跨国公司诺和诺得可持续发展战略 东航事件 三鹿奶粉 王石事件 跨国公司诺和诺得 1994年诺和诺德公司是丹麦第一家发布环境报告的企业，也是世界上最早出版环境报告的企业之一。 诺和诺德（中国）制药有限公司荣膺2003年中国最佳雇主奖 诺和诺得公司获得2007年全球2000领先企业榜上全球超级明星公司（10家）的唯一制药公司 跨国公司诺和诺得公司最值得同学们今后学习的地方 最完善的胰岛素产品线（52％的国际市场占有率）； 最核心的胰岛素工业化专利技术； 最优质产品质量的同时价格能为发展中国家接受； 最优秀的企业价值观； 胰岛素非注射（针）剂型 1.胰岛素口服给药 2.肺部给药（FDA已批准上市） 3.鼻腔、口腔、眼部和直肠等粘膜给药 4.透皮吸收给药 5.胰岛素泵给药（国内外均有上市产品） 吸入性胰岛素Exubera 开发失败的案例 （1）辉瑞公司Pfizer： 全球最大的制药企业 （2）赛诺菲-安万特 ： 全球第三大胰岛素生产销售商 （3）Nektar制药公司 ： 拥有吸入性胰岛素专利 吸入性胰岛素Exubera 开发失败的案例 2006年1月辉瑞公司斥资13亿美元从赛诺菲-安万特购得Exubera的全球合作营销权，并于2006年中期投放市场。 吸入性胰岛素Exubera 开发失败的案例 吸入性胰岛素Exubera 开发失败的案例 吸入性胰岛素药品Exubera虽经美国FDA批准上市，但没有被市场接受而最终撤回，可能的原因 1、一个使用复杂且携带不便的大型吸入装置实在让患者难以接受； 2、剂量不宜控制； 3、其他副作用包括咳嗽、气短，喉咙痛及口干等；  吸入性胰岛素药品Exubera虽经美国FDA批准上市，但没有被市场接受而最终撤回，可能的原因 4、Exubera不能用于吸烟者和戒烟后前6个月的患者； 5、也不推荐将药物用于哮喘、支气管炎和肺气肿的患者； 6、感冒或其他上呼吸道感染的患者还是可以使用Exubera，但可能会引起咳嗽； 7、 FDA建议患者在接受吸入型胰岛素治疗之前应先进行肺功能检查，并在以后的每6至12个月检查一次。 上述因素制约了吸入性胰岛素药品Exubera 的实际应用！ 没有实际的市场，该药物就没有存在的必要。 Exubera销售业绩一直不甚理想，2007年第二季度全球销售额仅仅400万美元； 辉瑞新任CEO及董事会痛定思痛，做出停止销售吸入性胰岛素Exubera的决定，公司税前损失达到28亿美元； 28亿美元损失包括了11亿美元的无形资产、6.61亿美元的库存、4.54亿美元的固定资产以及5.84亿美元的其他撤市费用。 吸入性胰岛素Exubera 开发失败的案例 启示：科技的创新不能闭门造车，生物医药新产品的研发也必须满足消费者的需求。 胰岛素是中国生物制药的最主要的品种之一 （1）市场基础十分牢固； （2）市场容量十分庞大（2013年中国胰岛素销售约25亿元）； （3）无知识产权纠纷； 但是，中国目前基因工程胰岛素几乎全部依赖进口 中国生物医药研究与诺贝尔奖 一、中国人工合成胰岛素的研究: 集体研究与规则不符 二、干细胞研究: 遗憾中略显不公 三、疯牛病病因研究: 迟来的“马后炮”