赝复用硅橡胶老化后机械及生物性能实验地研究.doc

上海交通大学医学院 2005 级硕士学位论文 赝复用硅橡胶老化后机械及生物性能的实验研究 摘 要 目的： 硅橡胶是修复颌面部组织缺损时最常用的赝复体材料。关于赝复用 硅橡胶机械性能的改进的研究有很多，而关于老化后赝复用硅橡胶的机 械性能及生物学性能改变的实验研究比较少，因此本实验主要是对赝复 用硅橡胶老化后表面元素的变化及老化后机械性能、生物安全性能的改 变作了初步研究。为进一步探讨是否老化后的硅橡胶对周围软组织存在 一定的毒性或者诱导周围粘膜、皮肤细胞生物学行为改变，本研究试图 为临床安全使用硅橡胶提供理论依据和参数。 方法： 1. 老化后硅橡胶表面元素分析：按照国家标准 GB/T 529-1999、GB/T 528-1998 和 GB/T 531-1999 分别将国产液态双组份硅橡胶（SEI）和进 口硅橡胶(A-2186)制备成测撕裂强度、拉伸强度、扯断伸长率、邵氏硬 度标准试样。依照 GB/T 3512-2001 标准，在 250的条件下，将国产液 态双组份硅橡胶（SEI）和进口硅橡胶(A-2186)标准试样分别进行热空气 老化 24 h、48 h、72 h，制备成三个不同老化时间后试样。利用 X 射线 能量衍射（EDAX）分析两种硅橡胶分别老化 24 h、48 h、72 h 后的主要 上海交通大学医学院 2005 级硕士学位论文 表面元素变化。 2. 老化后硅橡胶机械性能测定：制备老化后硅橡胶试样方法同上， 按照国家标准 GB/T 529-1999、GB/T 528-1998 和 GB/T 531-1999，对老 化 24 h、48 h、72 h 后两种硅橡胶的标准试样进行撕裂强度、拉伸强度、 扯断伸长率、硬度进行测定。两种硅橡胶常态及每个老化时间点试样数 均为 15 个：其中撕裂强度试样 5 个、拉伸强度、扯断伸长率试样 5 个、 邵氏硬度试样 5 个。 3.老化后硅橡胶生物安全性初步评价：使用撕裂强度、拉伸强度、 扯断伸长率、硬度测定完毕的材料，按照国家标准 GB/T 16886，对老化 24 h、48 h、72 h 后两种硅橡胶分别进行细胞毒性试验、急性溶血试验、 致敏试验以对其生物安全性进行初步评价。 结果： 1. 外观大体观察，老化不同时间后的各组硅橡胶色泽、触感均出现 不同程度的变化。随着老化时间的延长，A-2186 和 SEI 硅橡胶色泽渐不 透明，触感变硬、质地变脆，其中老化 72 h 后的 A-2186 和 SEI 均发生 脆裂现象，特别是老化 72 h 后 SEI，质地脆，极易碎。这与长期临床使 用后老化的赝复体的变化极为相似。 2. 老化后的硅橡胶表面元素变化不明显，除了本身微量的 Mo、Tc 元素有所增加外，并未检测除其他的重金属从表面游离出。A-2186 随着 被热空气加速老化时间的延长，Si 元素 Wt%和 At%无明显差异，P0.05； 上海交通大学医学院 2005 级硕士学位论文 Mo 元素的含量有微量的增加（Wt%:从 0.548±0.079 到 1.017±0.006； At%:从 0.162±0.025 到 0.303±0.006），P0.05；Tc 元素的含量有微量 的降低（Wt%:从 2.360±0.135 到 1.557±0.055；At%:从 0.648±0.057 到 0.460±0.017）,P0.05。SEI 随着被热空气加速老化时间的延长，Si 元素含量有所降低（Wt%:从 95.152±0.164 到 93.505±0.725；At%:从 98.532±0.053 到 98.013±0.229），P0.05；Mo 元素的含量有所增加（Wt%: 从 4.095±0.219 到 5.280±0.386；At%:从 1.242±0.022 到 1.623± 0.124），P0.05；Tc 元素的含量也有所增加(Wt%:从 0.755±0.101 到 1.465±0.279；At%:从 0.228±0.033 到 0.368±0.135）,P0.05。 3. 老化 24 h、48 h 后的 A-2186 和 SEI 的各项机械性能指标都有明 显变化，总体机械性能降低。随着老化时间的延长，A-2186 和 SEI 的撕 裂强度、扯断伸长率都在降低（P0.05），两者的硬度都在增加（P0.05）。 A-2186 的拉伸强度也随着老化时间的延长在降低（P0.05），而 SEI 的 拉伸强度在老化 24 h 以内有所下降，但 2