047CH-200D槽型混合机维护保养规程.docVIP

1. 目的 最佳运转状态下延长CH-200D型槽型混合机的寿命。 2. 范围 CH200D型槽型混合机。 3. 术语或定义 N/A 4. 职责 设备部、维修工、车间主任、操作工。 5. 内容 5.1 槽形混合机的维护保养? 5.1.1 每批药品生产完毕后，应及时进行清洁，以便维护保养。 5.1.2 机器内的灰尘应用软刷或软布擦拭干净。 5.1.3 轴承、螺丝等易生锈的部位应经常性加注润滑油。 5.1.4 操作完毕关机后，应将电源插头拔掉，将机器用罩子罩住。 5.1.5 操作人员应经常检查物料槽，若有破损或接缝开裂应进行修理。 5.1.6 当搅拌桨运动灵活时，应在带动轮上加润滑油，搅拌桨被动端的润滑油每班加油二次，搅拌驱动器齿轮马达油槽中的油位要保持在适当水平，要用油枪将油脂加到油嘴中。 5.1.7 每三个月检查一次搅拌器、安全开关、电机、润滑装置等。 5.1.8 机器工程维护，减速箱的油位应勤检查，如有漏油渗油现象及时处理及时补油，如经常使用每隔三个月应彻底清洗后，加注新油。 5.1.9 经常检查机器各相对运动部位的转动是否灵活，有无松动，磨损现象，发现时应及时修复。 5.2 槽形混合机可能出现的故障及处理：简单的来说有以下几种，包括启动、主机震动、主机漏油等等。? 5.2.1 启动时困难及无法启动，导致此种现象的原因一般归结为以下三种情况，也包括三种相对应的解决办法： 5.2.1.1 满载且超载启动运行，解决办法：减少负载，先运转后加料。 5.2.1.2 电源未接入、缺相，对策：请电工接入电源、检查线路。? 5.2.1.3 电压过低，对策：避过用电高峰或确保电压正常。?? 5.2.2 小型槽形混合机的主机震动及噪音异响，针对此现象包括五种诱因以及五种相对应的解决措施：? 5.2.2.1 浆轴损坏，对策：更换浆轴。? 5.2.2.2 安装未调整好，对策：重新安装并调整混合机水平面。 5.2.2.3 螺旋浆叶损坏，对策：更换螺旋浆叶。 5.2.2.4 变速机损坏，对策：更换变速机损坏件。? 5.2.2.5 无润滑油或润滑泵不供油，对策：加润滑油或更换油泵或清理油泵管路阻塞物。 5.2.3 小型槽形混合机筒体内有渗漏现象，这种现象大多是因为其密封件，如下： 5.2.3.1 粘性物料进入密封件，解决办法就是清洗密封件。? 5.2.3.2 密封件老化或损坏，对策就是更换密封件。 6. 附件 6.1 CH-200D槽型混合机维护保养记录 编号：SOP-EM047-a-00 设备名称 CH-200D槽型混合机 设备型号 CH-200D 日 期 年 月 日 维护保 养 记 录 内容 检查维护标准 频率 保养情况 保养人 每日/ 每月 正常 □ 正常 □ 正常 □ 正常 □ 正常 □ 正常 □ 正常 □ 说明 表中 “保养情况”一栏：如符合相关项要求，则在“□”上填“√”；否则打“×”，并在备注栏简要说明不符现象。如当天未到保养周期无需保养则填“\”。 备注 7. 参考或引用文件 N/A 8. 文件变更记载 修订号 执行日期 变更原因，依据及详细变更内容 00 执行2010年版GMP,新起草文件 文件名称：工艺规程管理 文件编号：SMP—PMP 001 01 第 4 页 共 11 页 文件名称：CH-200D槽型混合机维护保养规程 文件编号：SOP-EM047-00 第 2 页 共 3 页 文件名称：标准技术程序-设备清洁操作规程 CH-200D槽型混合机维护保养规程 文件编号： SOP-EM047-00 第1页共 5页 批准人 日期 QA 审 核 日期 审核人 日期 执行日期 分发号 起草人 日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 质保部、质控部、生产部、生产车间、设备部 陕西德福康制药有限公司