2第二章中药制剂鉴别剖析.ppt

第三章 中药制剂的鉴别 【目的要求】 掌握中药制剂的常用鉴别方法和鉴别依据 熟悉中药制剂鉴别工作的基本程序。 了解中药制剂鉴别的目的、意义以及在中药制剂质量控制与质量评价中的作用。 思考题 中药制剂的性状应该如何描述？描述的内容有哪些？ 中药制剂的显微鉴别与单味药材的粉末鉴别有何异同?下列哪些制剂可以使用显微鉴别法？各制剂相关药味显微鉴别特征是什么？六味地黄丸，口炎清颗粒，归芍地黄丸，牛黄解毒片，小建中合剂，七厘散 思考题 中药制剂常用的鉴别方法有哪些？为什么对一个药品的鉴别试验常采用几种鉴别方法？ 试阐述中药对照品、对照药材和对照提取物在中药制剂鉴别中的作用和意义。 影响中药成方薄层色谱行为的主要因素有哪些？如何考察薄层色谱方法的专属性、重现性和耐用性？ 基本概念 中药制剂定性鉴别 利用中药制剂中各单味药材的形态、组织学特征及所含化学成分的结构特征、化学反应、光谱特征、色谱特征及某些物理化学常数来鉴别中药制剂各单味药材的真伪及存在与否的分析方法。 第二节 鉴别 生物鉴别 鉴 别 方 法 理化鉴别法 显微鉴别法 化学反应法 微量升华法 毛细管电泳法 光谱法 色谱分析法 性状鉴别法 颜色 形态 形状 气味 其他 Cycle name Add Your Text 第一节 性状鉴别（Description） 一、基本内容 主要中药剂型的性状要求 大山楂丸－本品为棕红色或褐色的大蜜丸；味酸、甜。 三黄片－本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色，味苦，微涩。 小儿化毒散－本品为杏黄色至棕黄色的粉末；味苦，有清凉感。 正骨水－本品为棕红色的澄清液体，气芳香。 金刚藤胶囊－本品为胶囊剂，内容物为棕黄色或棕褐色的颗粒，气微香，味苦、涩。 第一节 性状鉴别（Description） 折光率 旋光度 比旋度 熔 点 凝 点 相对密度 反映药物的纯净程度 二、物理常数 第一节 性状鉴别（Description） 折光率：20℃，用钠光谱的D线(589.3nm)测定供试品相对于空气的折光率。 区 分不同的油类或检查药品的纯杂程度 旋光度和比旋度：20℃，用钠光谱的D线(589.3nm)测定旋光度，除另有规定外，测定管长度为1dm。 比旋度 α为测得的旋光度 L 为测定管长度dm d 为液体的相对密度 区分或检查药品的纯杂程度，或测定含量 例：薄荷油 “折光率 应为1.456-1.466（附录VII F ） 旋光度 取本品，依法测定（附录VII E），旋光度应 为-17°至-24 °” 第一节 性状鉴别（Description） 相对密度：比重瓶法（液体） 韦氏比重秤法（易挥发液体） 熔点：毛细管测定法 第一节 性状鉴别（Description） 鉴别内容 粉末组织、细胞或内含物等生物学特征 由药材粉末直接制成的制剂或 添加有部分药材粉末的制剂 主要药味化学成分不清楚或尚 无化学鉴别 第二节 显微鉴别(microscopic identification) 显微定性鉴别的特点—复杂、相互干扰。 重现性差 ①根据制剂特点进行预处理。 ②原中药粉末的显微特征，不一定能作该 制剂的鉴别特征。 ③选择各原料药中较具专属性的显微特征作为 鉴别依据。 第二节 显微鉴别 显微定性鉴别的方法 了解制剂处方，制法及可进行显微鉴别的药材品种，对比分析其中各药味的粉末特征。 排除交叉干扰，明确专属特征。 要求：显微特征在处方中和处方外均具有专属性 第二节 显微鉴别 牛黄解毒片中大黄的显微鉴别 所用器材显微镜： 光学显微镜、电子显微镜、扫描电镜等。 注意事项 显微特征明显，易查见，否则可能做出假阴性的判定。 取样注意代表性。 第二节 显微鉴别 第二节 显微鉴别 一、制片方法 1．散剂、胶囊剂 取粉末，直接加水或水合氯醛透化装片。 2．片剂 用刀片直接从药片断面刮取少量粉末或研碎后取少量样品透化装片。 3．水丸、锭剂 研成粉末后取少量直接透化装片。 4．蜜丸 由于蜂蜜粘结药材粉末的细胞核组织，难于观察，需去除粘结使解离，方法有：水洗后离心法。 第二节 显微鉴别 一、制片方法 5.解离组织制片 （1）氢氧化钾法； （2）硝铬酸法； （3）氯酸钾法。 样品中含有木化组织较多或集成较大群束，不易进行观察。 第二节 显微鉴别 若观察细胞内含物形状