ISO9001：2015修订概况介绍-田武资料解读.ppt

ISO 9001 8.5.6 更改控制 组织应评审和控制对生产或服务提供在一定程度上来说必要的未策划的更改，从而确保持续符合规定要求。 组织应保留为描述更改评审结果、更改授权人员和任何必要措施的文件化信息。 8.6 产品和服务的放行 组织应在相应阶段实施策划好的安排，以验证已满足产品和服务要求。应保留验收准则的符合性证据。 向顾客的产品和服务放行应不能继续进行，直到已经满意地完成了符合性验证所用的策划安排，但某一相关监管机构和相应顾客另有批准除外。记录信息应可追溯到授权放行产品和服务，并交付给顾客的人员。 8.7 不合格输出的控制（略） 组织应确保识别和控制那些不满足要求的过程输出、产品和服务，以防止它们非预期使用或交付。 ISO 9001 9. 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 概述 组织应确定： a）需要监视和测量什么； b）为确保有效结果而采用的适用的监视、测量、分析和评价方法； c）应在何时执行监视和测量； d）应在何时对监监视和测量结果进行分析和评价。 组织应确保监监视和测量活动按照确定要求来实施，同时应保留相应文件化信息作为结果的证据。 组织应评价质量管理体系的质量绩效和有效性。 9.1.2 顾客满意（略） 9.1.3 分析和评价（略）（2008版8.4 数据分析） 9.2 内部审核（略） 9.3 管理评审（略） ISO 9001 10. 改进 10.1 总则 组织应确定和选择改进机会，然后实施必要的措施来满足顾客要求，同时增强顾客满意度。 适用时，这应包括： a）改进过程来防止不合格； b）改进产品和服务来满足已知和预测的要求； c）改进质量管理体系结果。 注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、阶跃变化（突破）、创新或重组。 10.2 不合格和纠正措施 10.3 持续改进 组织应持续改进质量管理体系的适宜性，充分性和有效性。 组织应考虑分析和评价的输出以及管理评审的输出，以确认是否存在表现不佳领域或机会，从而对它们进行处理并作为持续改进的一部分。 支持性文件 认证组织的正式转换计划 特定主题的指南文件，如：过程方法 变化列表 – 表明ISO 9001:2008 和 ISO 9001:2015 之间的变化ISO 9001对照表.pdf 网站上的常问问题（ FAQs）有关新版标准的常问问题.pdf ISO 网站信息更新 ISO 9001:2015 Timeline ISO 9001:2015 CertificationTransition Timeline September 2015 start of 3 years transition period to September 2018 组织的应对 IAF《ISO9001:2015版转换实施指南》明确了：IAF和CASCO已经达成一致意见，新版标准转换期限为：在ISO9001:2015版正式发布日后3年内转换完毕；并对正在使用ISO9001:2008的组织建议采取以下措施： ?尽快进行新老标准在组织内应用的差异分析； 建立转换实施方案； 对所有涉及管理体系有效性的部门进行培训或告知其标准变化； 按照新版标准更新现有管理体系以确保体系持续符合新标准的要求，并保持有效性； 在使用新标准时，请联系现有提供服务的认证机构，进行转换的相关安排。 组织的应对 利用 ISO 9001修订的机会改进业务绩效 注意，目前不要有任何变化! 组织的机会 将组织的业务运作活动与多个管理体系标准相整合 应关注那些并非强制要求的文件或并不增加价值的文件 ISO9001:2008认证的转换 关于ISO9001:2008认证的转换形式，《ISO9001:2015版转换实施指南》中也做了相关明确，包括： 认证机构须对每一个客户进行ISO9001：2015的审核。 基于与认证组织的协议，认证机构可以在例行的监督审核、复审和/或特殊审核档期开展转换活动。 当转换审核发生在已经预排好的监督审核或某一阶段的审核（过程中正在进行的审核或某一阶段的审核），认证机构应该增加额外的审核时间，以确保审核活动全部覆盖现有要求和新版标准的要求。 在DIS草案阶段内实施的评估活动不能作为正式转换。 任何此类较早的评估必须在ISO9001:2015转换前重新评估和全面验证。 与其它IAF指南文件一样，本指南可在IAF网站（www.iaf.nu）公开获取。如您需要了解更详细的内容，请参考IAF网站。 中国标准化研究院 * * * * * Delegates find the high level structure of