生物技术制药
第一章 绪论
要求:
1、熟悉生物技术制药的基本概念
2、熟悉生物技术药物的特点
3、了解生物技术领域及生物制药产业的发展现状
1、生物技术制药:就是利用基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、蛋白质工程技术、等来研究和开发药物,用来诊断、治疗和预防疾病的发生。
2、生物技术药物(biopharmaceutics)是利用生物体、生物组织、细胞或其他组分,综合应用生物学与医学、生物化学与分子生物学、微生物学与免疫学、物理化学与工程学和药学的基本原理与方法加工制造而成的一大类用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品。
特性 药理学特性
1、药理活性高2、治疗的针对性强,治疗的生理、生化机制合理,疗效可靠3、毒副作用小,营养价值高4、生理副作用常有发生
理化与生物学特性
1、生物材料中含量低,杂质多,分离提取工艺复杂2、生物活性物质结构复杂、稳定性差3、生物材料易染菌、腐败4、生物技术药物制剂有特殊要求
3、传统生物技术的技术特征是酿造技术
4、近代生物技术的技术特点是微生物发酵技术
5、现代生物技术的技术特征是以基因工程为首要标志
6、生物医药产业的特点:生物医药产业投资大、风险高、周期长。收益高
第二章 基因工程制药
基因工程的概念。
基因工程的原理和技术。
基因工程制药——6大步骤
掌握:基因工程、载体的概念;基因工程的原理;常用载体和表达系统的类型。
2、熟悉:基因工
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